- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02077595
Effekter av transkutan elektrisk nervestimulering på kortikal eksitabilitet i den primære motoriske cortex hos friske voksne
3. mars 2014 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Nylig har ikke-invasiv hjernestimulering blitt et kraftig verktøy i både grunnleggende forskning og klinisk anvendelse.
Blant flere ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) fått mest oppmerksomhet.
Når det gjelder DC-stimulering, kan polaritetsendring modulere den spontane nevronale aktiviteten og ha effekt på beslutningstaking, språk, hukommelse, sensorisk persepsjon og smerte.
Til tross for at konseptet med transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) ikke er nytt, er AC relativt trygt sammenlignet med DC, og undersøkelser har avslørt at AC potensielt kan ha effekten på den kortikale eksitabiliteten.
Imidlertid er det fortsatt mange områder om AC-stimulering som forblir ukjente, for eksempel mekanisme, applikasjon og potensiell innflytelse på kortikal eksitabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 120Hz vekselstrømstimuleringsgruppe
|
Deretter vil deltakerne få stimulering i 20 minutter.
|
|
Aktiv komparator: 5Hz vekselstrøm stimuleringsgruppe
|
Deretter vil deltakerne få stimulering i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: falsk vekselstrøm stimuleringsgruppe
|
Deretter vil deltakerne få stimulering i 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkalte potensial
Tidsramme: Grunnlinje
|
mål for intrakortikal hemming på abductor pollicis brevis ved enkeltpuls-TMS.
|
Grunnlinje
|
|
Intrakortikal hemming, ICI
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
Mål for endringer i intrakortikal hemming på abductor pollicis brevis ved paret-puls TMS.
|
Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
|
intrakortikal tilrettelegging, ICF
Tidsramme: Baseline, Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
Mål for endringer i intrakortikal hemming på abductor pollicis brevis ved paret-puls TMS.
|
Baseline, Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 101-3624B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .