- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02077595
Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf die kortikale Erregbarkeit im primären motorischen Kortex bei gesunden Erwachsenen
3. März 2014 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
In jüngster Zeit hat sich die nicht-invasive Hirnstimulation zu einem leistungsstarken Instrument sowohl in der Grundlagenforschung als auch in der klinischen Anwendung entwickelt.
Unter mehreren nicht-invasiven Hirnstimulationstechniken haben die transkranielle Magnetstimulation (TMS) und die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die größte Aufmerksamkeit erhalten.
Bei der DC-Stimulation könnte der Polaritätswechsel die spontane neuronale Aktivität modulieren und Auswirkungen auf Entscheidungsfindung, Sprache, Gedächtnis, Sinneswahrnehmung und Schmerz haben.
Obwohl das Konzept der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) nicht neu ist, ist Wechselstrom im Vergleich zu Gleichstrom relativ sicher und Untersuchungen haben ergeben, dass Wechselstrom möglicherweise Auswirkungen auf die kortikale Erregbarkeit haben könnte.
Es gibt jedoch immer noch viele Bereiche der Wechselstromstimulation, die unbekannt sind, wie z. B. der Mechanismus, die Anwendung und der mögliche Einfluss auf die kortikale Erregbarkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 120-Hz-Wechselstrom-Stimulationsgruppe
|
Anschließend erhalten die Teilnehmer 20 Minuten lang eine Stimulation.
|
Aktiver Komparator: 5-Hz-Wechselstrom-Stimulationsgruppe
|
Anschließend erhalten die Teilnehmer 20 Minuten lang eine Stimulation.
|
Schein-Komparator: Schein-Wechselstrom-Stimulationsgruppe
|
Anschließend erhalten die Teilnehmer 20 Minuten lang eine Stimulation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Motorisch evoziertes Potenzial
Zeitfenster: Grundlinie
|
Maß der intrakortikalen Hemmung des Abductor pollicis brevis durch Einzelpuls-TMS.
|
Grundlinie
|
Intrakortikale Hemmung, ICI
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden, 2,5 Stunden und 3 Stunden
|
Messung der Veränderungen der intrakortikalen Hemmung des M. abductor pollicis brevis durch Paired-Pulse-TMS.
|
Basislinie, 2 Stunden, 2,5 Stunden und 3 Stunden
|
intrakortikale Erleichterung, ICF
Zeitfenster: Basislinie, Basislinie, 2 Stunden, 2,5 Stunden und 3 Stunden
|
Messung der Veränderungen der intrakortikalen Hemmung des M. abductor pollicis brevis durch Paired-Pulse-TMS.
|
Basislinie, Basislinie, 2 Stunden, 2,5 Stunden und 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 101-3624B
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Transkutane elektrische Nervenstimulation
-
Bahçeşehir UniversityAbgeschlossenVagus-Nerv-StimulationTruthahn
-
Northwell HealthBeendetVagus-Nerv-StimulationVereinigte Staaten
-
Beijing Tiantan HospitalAbgeschlossen
-
Bakulev Scientific Center of Cardiovascular SurgeryAstrakhan Federal Centre For Cardiac Surgery; State Budget Public Health Institution...RekrutierungHerzfrequenzvariabilität | Vagus-Nerv-StimulationRussische Föderation
-
Istanbul Gelisim UniversityAbgeschlossenVagus-Nerv-Stimulation | Elektroenzephalographie | ElektromyographieTruthahn
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVagus-Nerv-Stimulation | Säuglingsentwicklung | Schlechte FütterungVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonTiny Blue Dot FoundationNoch keine RekrutierungGesund | Vagus-Nerv-Stimulation | Psychedelische ErfahrungenVereinigte Staaten
-
Bahçeşehir UniversityAbgeschlossenVagus-Nerv-StimulationTruthahn
-
Pomeranian Medical University SzczecinAbgeschlossenVegetatives Nervensystem | Katheterablation | Vagus-Nerv-Stimulation
-
University of FloridaAbgeschlossenStress, Psychisch | Schlafen | Vagus-Nerv-Stimulation | Achtsamkeit | Transkutane elektrische NervenstimulationVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Transkutane elektrische Nervenstimulation, TENS
-
Peking University People's HospitalAnmeldung auf EinladungChemotherapie-induzierte periphere Neuropathie | CIPNChina
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart Association; American Academy of Sleep MedicineAbgeschlossenObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
LivaNovaAktiv, nicht rekrutierendApnoe | Obstruktive Schlafapnoe | OSA | Apnoe, obstruktiv | Apnoe+Hypopnoe | Apnoe, obstruktiver Schlaf | Hypopnoe, SchlafVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityBeendet
-
Queen Mary University of LondonAbgeschlossenDysfunktion der DarmbarriereVereinigtes Königreich
-
The University of Texas at DallasDefense Advanced Research Projects AgencyZurückgezogenVNS-implantierte Tinnitus-PatientenVereinigte Staaten
-
Northwell HealthBeendet
-
Otto Wagner HospitalAbgeschlossenEntzündungsreaktionÖsterreich
-
Northwell HealthAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Northwell HealthJohn and Marcia Goldman FoundationUnbekanntMuskel-Skelett-Schmerzen | Lupus erythematodes, systemischVereinigte Staaten