- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02077595
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutukset aivokuoren kiihtyvyyteen primaarisessa motorisessa aivokuoressa terveillä aikuisilla
maanantai 3. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Viime aikoina ei-invasiivisesta aivojen stimulaatiosta on tullut tehokas työkalu sekä perustutkimuksessa että kliinisissä sovelluksissa.
Useista ei-invasiivisista aivojen stimulaatiotekniikoista eniten huomiota ovat saaneet transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS).
DC-stimulaation osalta polariteetin muutos voisi moduloida spontaania hermosolujen toimintaa ja vaikuttaa päätöksentekoon, kieleen, muistiin, aistihavaintoon ja kipuun.
Siitä huolimatta transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) käsite ei ole uusi, vaihtovirta on suhteellisen turvallinen verrattuna tasavirtaan, ja tutkimukset ovat paljastaneet, että vaihtovirralla voi mahdollisesti olla vaikutusta aivokuoren kiihtyvyyteen.
AC-stimulaatiossa on kuitenkin edelleen monia tuntemattomia alueita, kuten mekanismi, sovellus ja mahdollinen vaikutus aivokuoren kiihtyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 120 Hz vaihtovirtastimulaatioryhmä
|
Tämän jälkeen osallistujat saavat stimulaatiota 20 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: 5 Hz vaihtovirtastimulaatioryhmä
|
Tämän jälkeen osallistujat saavat stimulaatiota 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: näennäinen vaihtovirtastimulaatioryhmä
|
Tämän jälkeen osallistujat saavat stimulaatiota 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Perustaso
|
abductor pollicis brevisin intrakortikaalisen eston mittaus yksipulssisella TMS:llä.
|
Perustaso
|
|
Intrakortikaalinen esto, ICI
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 2,5 tuntia ja 3 tuntia
|
Muutosten mittaus abductor pollicis brevisin intrakortikaalisessa estossa paripulssi-TMS:llä.
|
Perustaso, 2 tuntia, 2,5 tuntia ja 3 tuntia
|
|
intrakortikaalinen fasilitaatio, ICF
Aikaikkuna: Perustaso, perustaso, 2 tuntia, 2,5 tuntia ja 3 tuntia
|
Muutosten mittaus abductor pollicis brevisin intrakortikaalisessa estossa paripulssi-TMS:llä.
|
Perustaso, perustaso, 2 tuntia, 2,5 tuntia ja 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-3624B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .