- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02077829
Implementace managementu a rekonvalescence ve službách duševního zdraví
Implementace managementu a rekonvalescence ve službách duševního zdraví: facilitátoři a bariéry v procesu implementace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
IMR je praxe založená na důkazech vyvinutá pro lidi s vážnými duševními chorobami. Je založena na principech zotavení, aby pomohla lidem stanovit si individuální smysluplné cíle pro jejich život a získat dovednosti pro sebeovládání nemoci, a tím přispět k jejich individuálnímu procesu zotavení. IMR lze podávat jednotlivě nebo ve skupinách, jednou týdně po dobu 10-12 měsíců.
V tomto projektu budou vyšetřovatelé implementovat Illness Management and Recovery (IMR) ve službách duševního zdraví. Strategie implementace se provádí podle sad nástrojů IMR, které zahrnují informační a školicí materiály, implementační doporučení a škály věrnosti pro usnadnění použití modelu v rutinní praxi. Hlavní pozornost bude věnována procesu implementace a výsledku.
Studie má observační prospektivní kohortní design. V IMR bude vyškoleno a pod dohledem 30 terapeutů z 9 různých služeb duševního zdraví. Cílem vyšetřovatelů je zapsat 40 pacientů. Primárním výsledkem je věrnost terapeutů modelu a výsledku implementace organizace. Sekundárními výsledky jsou úroveň fungování a naděje pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lørenskog, Norsko, 1478
- Ahus R&D Mental Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Terapeuti s kritérii začlenění:
- Dobrovolně najatí terapeuti v zúčastněných službách duševního zdraví
- vyškoleni a konzultováni v IMR
Pacienti s kritérii zařazení:
- Dospělí (18+)
- Ve spojení s jednou ze zúčastněných služeb duševního zdraví
- symptomy nebo diagnózy závažného duševního onemocnění se zneužíváním drog nebo bez něj
- dát informovaný souhlas ústně i písemně
Pacienti s kritérii vyloučení:
- Pacienti s akutním rizikem sebevražedného chování
- neumí komunikovat v norštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: IMR terapeuti, IMR pacienti
V IMR bude vyškoleno a trénováno 30 dobrovolných terapeutů z 9 služeb duševního zdraví. 40 pacientů z 9 služeb pro duševní zdraví obdrží od školených terapeutů léčbu nemocí a zotavení. |
Praxe založená na důkazech prováděná individuálně nebo ve skupinách, týdně po dobu 10-12 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Illness Management Fidelity Scale (SAMHSA, 2009)
Časové okno: 12 měsíců
|
Posuzuje stupeň věrnosti pomocí 13 položek na 5bodové Likertově stupnici, kde 5 znamená plnou implementaci a 0 znamená žádnou implementaci
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Illness Management & Recovery Treatment Integrity Scale (IT-IS) (McGuire et al., 2012
Časové okno: 12 měsíců
|
Šestnáctipoložková stupnice měřící lékařskou věrnou replikaci modelu
|
12 měsíců
|
|
The Adult State Hope Scale (Snyder et al., 1996)
Časové okno: 12 měsíců
|
Šestipoložková sebehodnotící škála naděje a optimismu pacientů
|
12 měsíců
|
|
The Illness Management and Recovery Scale (SAMHSA, 2009)
Časové okno: Asi 11 měsíců po zahájení intervence
|
Hodnocení výsledků zotavení pacientů v programu IMR s 15 položkami.
|
Asi 11 měsíců po zahájení intervence
|
|
Všeobecný organizační index (SAMHSA, 2009)
Časové okno: 12 měsíců
|
12bodová škála měřící organizační výsledek implementace běžnými postupy agentury, které podporují postupy založené na důkazech
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin S. Heiervang, Ph.D., Akershus University Hospital, Research & Development, Mental Health Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Egeland KM, Hauge MI, Ruud T, Ogden T, Heiervang KS. Significance of Leaders for Sustained Use of Evidence-Based Practices: A Qualitative Focus-Group Study with Mental Health Practitioners. Community Ment Health J. 2019 Nov;55(8):1344-1353. doi: 10.1007/s10597-019-00430-8. Epub 2019 Jun 12.
- Egeland KM, Ruud T, Ogden T, Fardig R, Lindstrom JC, Heiervang KS. How to implement Illness Management and Recovery (IMR) in mental health service settings: evaluation of the implementation strategy. Int J Ment Health Syst. 2017 Jan 23;11:13. doi: 10.1186/s13033-017-0120-z. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMR 01/2014
- 2013/2035b (Identifikátor registru: Reginal Ethical Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Management a zotavení nemocí
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PennsylvaniaMagellan Health ServicesNáborDeprese | Úzkost | Bolest, chronickáSpojené státy