- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02077829
Wdrożenie zarządzania chorobą i powrotu do zdrowia w usługach zdrowia psychicznego
Wdrożenie zarządzania chorobą i powrotu do zdrowia w usługach w zakresie zdrowia psychicznego: ułatwienia i bariery w procesie wdrażania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IMR to oparta na dowodach praktyka opracowana dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi. Opiera się na zasadach zdrowienia, aby pomóc ludziom wyznaczyć indywidualne, znaczące cele w ich życiu i zdobyć umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą, a tym samym przyczynić się do ich indywidualnego procesu zdrowienia. IMR można podawać indywidualnie lub grupowo, raz w tygodniu przez 10-12 miesięcy.
W tym projekcie badacze wdrożą zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia (IMR) w usługach zdrowia psychicznego. Strategia wdrożeniowa realizowana jest zgodnie z zestawami narzędzi IMR, które zawierają materiały informacyjne i szkoleniowe, zalecenia wdrożeniowe oraz skale wierności ułatwiające wykorzystanie modelu w rutynowych praktykach. Główny nacisk zostanie położony na proces wdrażania i wyniki.
Badanie ma obserwacyjny prospektywny projekt kohortowy. 30 terapeutów z 9 różnych ośrodków zdrowia psychicznego zostanie przeszkolonych i nadzorowanych w IMR. Badacze zamierzają zarejestrować 40 pacjentów. Podstawowym rezultatem jest wierność terapeutów modelowi i wynikowi wdrożenia organizacji. Wyniki drugorzędne to poziom funkcjonowania i nadzieja pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Ahus R&D Mental Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Terapeuci Kryteria Włączenia:
- Dobrowolnie rekrutowani terapeuci w uczestniczących służbach zdrowia psychicznego
- szkolony i konsultowany w IMR
Kryteria włączenia Pacjenci:
- Dorośli (18+)
- Powiązany z jedną z uczestniczących służb zdrowia psychicznego
- objawy lub rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej z nadużywaniem narkotyków lub bez
- wyrażanie świadomej zgody ustnie i pisemnie
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- Pacjenci z ostrym ryzykiem zachowań samobójczych
- nie potrafi porozumiewać się po norwesku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Terapeuci IMR, pacjenci IMR
30 terapeutów-wolontariuszy z 9 placówek zajmujących się zdrowiem psychicznym zostanie przeszkolonych i poinstruowanych w zakresie IMR. 40 pacjentów z 9 placówek zdrowia psychicznego otrzyma leczenie i powrót do zdrowia od szkolących się terapeutów. |
Praktyka oparta na dowodach prowadzona indywidualnie lub w grupach, co tydzień przez 10-12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wierności zarządzania chorobą (SAMHSA, 2009)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenia stopień wierności za pomocą 13 pozycji na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza pełne wdrożenie, a 0 oznacza brak wdrożenia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala rzetelności leczenia i leczenia choroby (IT-IS) (McGuire i in., 2012)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
16-punktowa skala mierząca wierne odwzorowanie modelu przez klinicystów
|
12 miesięcy
|
|
Skala Nadziei Stanu Dorosłego (Snyder i in., 1996)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
6-itemowa samoopisowa skala nadziei i optymizmu pacjentów
|
12 miesięcy
|
|
Skala zarządzania chorobą i powrotu do zdrowia (SAMHSA, 2009)
Ramy czasowe: Około 11 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Ocena wyników zdrowienia pacjentów w programie IMR z 15 pozycjami.
|
Około 11 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Ogólny indeks organizacyjny (SAMHSA, 2009)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12-punktowa skala mierząca organizacyjny wynik wdrożenia przez wspólne praktyki agencji, które wspierają praktyki oparte na dowodach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin S. Heiervang, Ph.D., Akershus University Hospital, Research & Development, Mental Health Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Egeland KM, Hauge MI, Ruud T, Ogden T, Heiervang KS. Significance of Leaders for Sustained Use of Evidence-Based Practices: A Qualitative Focus-Group Study with Mental Health Practitioners. Community Ment Health J. 2019 Nov;55(8):1344-1353. doi: 10.1007/s10597-019-00430-8. Epub 2019 Jun 12.
- Egeland KM, Ruud T, Ogden T, Fardig R, Lindstrom JC, Heiervang KS. How to implement Illness Management and Recovery (IMR) in mental health service settings: evaluation of the implementation strategy. Int J Ment Health Syst. 2017 Jan 23;11:13. doi: 10.1186/s13033-017-0120-z. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMR 01/2014
- 2013/2035b (Identyfikator rejestru: Reginal Ethical Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .