- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02077829
Mise en œuvre de la gestion des maladies et du rétablissement dans les services de santé mentale
Mise en œuvre de la gestion de la maladie et du rétablissement dans les services de santé mentale : facilitateurs et obstacles au processus de mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IMR est une pratique fondée sur des données probantes développée pour les personnes atteintes de maladies mentales graves. Il est basé sur les principes du rétablissement pour aider les gens à se fixer des objectifs individuels significatifs pour leur vie et à acquérir des compétences d'autogestion de la maladie et ainsi contribuer à leur processus de rétablissement individuel. L'IMR peut être administré individuellement ou en groupe, une fois par semaine pendant 10 à 12 mois.
Dans ce projet, les enquêteurs mettront en œuvre la gestion et le rétablissement des maladies (IMR) dans les services de santé mentale. La stratégie de mise en œuvre est réalisée selon les boîtes à outils IMR qui comprennent du matériel d'information et de formation, des recommandations de mise en œuvre et des échelles de fidélité pour faciliter l'utilisation du modèle dans les pratiques de routine. Le processus de mise en œuvre et les résultats seront au centre des préoccupations.
L'étude a une conception de cohorte prospective observationnelle. 30 thérapeutes de 9 services de santé mentale différents seront formés et supervisés en RMI. Les enquêteurs visent à recruter 40 patients. Le résultat principal est la fidélité des thérapeutes au modèle et le résultat de la mise en œuvre organisationnelle. Les critères de jugement secondaires sont le niveau de fonctionnement et d'espoir des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lørenskog, Norvège, 1478
- Ahus R&D Mental Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion Thérapeutes :
- Thérapeutes bénévoles recrutés dans les services de santé mentale participants
- formés et consultés en IMR
Critères d'inclusion Patients :
- Adultes (18+)
- Associé à l'un des services de santé mentale participants
- symptômes ou diagnostic de maladie mentale grave avec ou sans toxicomanie
- donner son consentement éclairé verbalement et par écrit
Critères d'exclusion Patients :
- Patients présentant un risque aigu de comportement suicidaire
- incapable de communiquer en norvégien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Thérapeutes IMR, patients IMR
30 thérapeutes bénévoles de 9 services de santé mentale seront formés et coachés en RMI. 40 patients des 9 services de santé mentale recevront la prise en charge et le rétablissement de la maladie par les thérapeutes en formation. |
Pratique fondée sur des preuves donnée individuellement ou en groupe, chaque semaine pendant 10 à 12 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de fidélité de la gestion des maladies (SAMHSA, 2009)
Délai: 12 mois
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Évalue le degré de fidélité avec 13 éléments sur une échelle de Likert à 5 points où 5 indique une mise en œuvre complète et 0 indique aucune mise en œuvre
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'intégrité du traitement de la gestion et du rétablissement des maladies (IT-IS) (McGuire et al., 2012
Délai: 12 mois
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Une échelle de 16 items mesurant la réplication fidèle du modèle par les cliniciens
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12 mois
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L'échelle d'espoir de l'état adulte (Snyder et al., 1996)
Délai: 12 mois
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Une échelle d'auto-évaluation en 6 points de l'espoir et de l'optimisme des patients
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12 mois
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L'échelle de gestion et de rétablissement des maladies (SAMHSA, 2009)
Délai: Environ 11 mois après le début de l'intervention
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Évaluation des résultats de récupération des patients dans le programme IMR avec 15 éléments.
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Environ 11 mois après le début de l'intervention
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Index organisationnel général (SAMHSA, 2009)
Délai: 12 mois
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Une échelle de 12 éléments mesurant le résultat organisationnel de la mise en œuvre par des pratiques d'agence communes qui appuient les pratiques fondées sur des données probantes
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin S. Heiervang, Ph.D., Akershus University Hospital, Research & Development, Mental Health Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Egeland KM, Hauge MI, Ruud T, Ogden T, Heiervang KS. Significance of Leaders for Sustained Use of Evidence-Based Practices: A Qualitative Focus-Group Study with Mental Health Practitioners. Community Ment Health J. 2019 Nov;55(8):1344-1353. doi: 10.1007/s10597-019-00430-8. Epub 2019 Jun 12.
- Egeland KM, Ruud T, Ogden T, Fardig R, Lindstrom JC, Heiervang KS. How to implement Illness Management and Recovery (IMR) in mental health service settings: evaluation of the implementation strategy. Int J Ment Health Syst. 2017 Jan 23;11:13. doi: 10.1186/s13033-017-0120-z. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMR 01/2014
- 2013/2035b (Identificateur de registre: Reginal Ethical Committee)
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