- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02077829
Implementering av sykdomsbehandling og restitusjon i psykiske helsetjenester
Implementering av sykdomshåndtering og gjenoppretting i psykiske helsetjenester: Tilretteleggere og barrierer i implementeringsprosessen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IMR er en evidensbasert praksis utviklet for personer med alvorlige psykiske lidelser. Den er basert på prinsippene for bedring for å hjelpe mennesker med å sette individuelle meningsfulle mål for livet og få ferdigheter for selvledelse av sykdom og derved bidra til deres individuelle restitusjonsprosess. IMR kan gis individuelt eller i grupper, en gang i uken i 10-12 måneder.
I dette prosjektet vil etterforskerne implementere Illness Management and Recovery (IMR) i psykiske helsetjenester. Implementeringsstrategien utføres i henhold til IMR-verktøysettene som inkluderer informasjons- og opplæringsmateriell, implementeringsanbefalinger og troskapsskalaer for å lette bruken av modellen i rutinepraksis. Implementeringsprosessen og resultatet vil være i hovedfokus.
Studien har et observasjonsprospektivt kohortdesign. 30 terapeuter fra 9 ulike psykiske helsetjenester skal utdannes og veiledes i IMR. Etterforskerne tar sikte på å registrere 40 pasienter. Det primære resultatet er terapeuters troskap til modellen og organisatorisk implementeringsresultat. Sekundære utfall er pasientenes funksjonsnivå og håp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Ahus R&D Mental Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Terapeuter:
- Frivillig rekrutterte behandlere i de deltakende psykisk helsetjenestene
- trent og konsultert i IMR
Inkluderingskriterier Pasienter:
- Voksne (18+)
- Tilknyttet en av de deltakende psykisk helsetjenestene
- symptomer på eller diagnose av alvorlig psykisk lidelse med eller uten rusmisbruk
- gi informert samtykke muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier Pasienter:
- Pasienter med akutt risiko for selvmordsatferd
- ikke kan kommunisere på norsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: IMR-terapeuter, IMR-pasienter
30 frivillige behandlere fra 9 psykiske helsetjenester skal utdannes og coaches i IMR. 40 pasienter fra de 9 psykiske helsetjenestene vil motta Sykdomsbehandling og Recovery av behandlerne under opplæring. |
Evidensbasert praksis gitt individuelt eller i grupper, ukentlig i 10-12 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Illness Management Fidelity Scale (SAMHSA, 2009)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderer graden av troskap med 13 elementer på en 5-punkts likert-skala der 5 indikerer full implementering og 0 indikerer ingen implementering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Illness Management & Recovery Treatment Integrity Scale (IT-IS) (McGuire et al., 2012
Tidsramme: 12 måneder
|
En 16-elements skala som måler klinikeres trofaste replikering av modellen
|
12 måneder
|
|
The Adult State Hope Scale (Snyder et al., 1996)
Tidsramme: 12 måneder
|
En 6-elements selvrapporteringsskala over pasienters håp og optimisme
|
12 måneder
|
|
The Illness Management and Recovery Scale (SAMHSA, 2009)
Tidsramme: Ca 11 måneder etter start av intervensjon
|
Vurdere pasienters tilfriskningsresultater i IMR-programmet med 15 punkter.
|
Ca 11 måneder etter start av intervensjon
|
|
Generell organisasjonsindeks (SAMHSA, 2009)
Tidsramme: 12 måneder
|
En 12-elements skala som måler organisasjonsresultatet av implementering av vanlig byråpraksis som støtter evidensbasert praksis
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin S. Heiervang, Ph.D., Akershus University Hospital, Research & Development, Mental Health Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Egeland KM, Hauge MI, Ruud T, Ogden T, Heiervang KS. Significance of Leaders for Sustained Use of Evidence-Based Practices: A Qualitative Focus-Group Study with Mental Health Practitioners. Community Ment Health J. 2019 Nov;55(8):1344-1353. doi: 10.1007/s10597-019-00430-8. Epub 2019 Jun 12.
- Egeland KM, Ruud T, Ogden T, Fardig R, Lindstrom JC, Heiervang KS. How to implement Illness Management and Recovery (IMR) in mental health service settings: evaluation of the implementation strategy. Int J Ment Health Syst. 2017 Jan 23;11:13. doi: 10.1186/s13033-017-0120-z. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMR 01/2014
- 2013/2035b (Registeridentifikator: Reginal Ethical Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .