- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02077829
Implementatie van ziektebeheer en herstel in de geestelijke gezondheidszorg
Implementatie van ziektebeheer en herstel in de geestelijke gezondheidszorg: facilitators en belemmeringen in het implementatieproces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IMR is een evidence-based praktijk die is ontwikkeld voor mensen met ernstige psychische aandoeningen. Het is gebaseerd op de principes van herstel om mensen te helpen individuele zinvolle doelen voor hun leven te stellen en zelfmanagementvaardigheden bij ziekte te verwerven en zo bij te dragen aan hun individuele herstelproces. IMR kan individueel of in groepen worden gegeven, eenmaal per week gedurende 10-12 maanden.
In dit project gaan de onderzoekers Illness Management and Recovery (IMR) implementeren in de GGZ. De implementatiestrategie wordt uitgevoerd volgens de IMR-toolkits die informatie- en trainingsmateriaal, implementatieaanbevelingen en getrouwheidsschalen bevatten om het gebruik van het model in routinepraktijken te vergemakkelijken. Het implementatieproces en het resultaat zullen centraal staan.
De studie heeft een observationeel prospectief cohortontwerp. 30 therapeuten van 9 verschillende GGZ-diensten worden getraind en begeleid in IMR. De onderzoekers streven ernaar om 40 patiënten in te schrijven. Het primaire resultaat is de trouw van de therapeut aan het model en de uitkomst van de organisatie-implementatie. Secundaire uitkomstmaten zijn het niveau van functioneren en de hoop van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lørenskog, Noorwegen, 1478
- Ahus R&D Mental Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria Therapeuten:
- Vrijwillig geworven therapeuten in de deelnemende GGZ-diensten
- getraind en geraadpleegd in IMR
Inclusiecriteria Patiënten:
- Volwassenen (18+)
- Aangesloten bij een van de deelnemende GGZ-diensten
- symptomen op of diagnose van ernstige geestesziekte met of zonder drugsmisbruik
- het geven van geïnformeerde toestemming mondeling en schriftelijk
Uitsluitingscriteria Patiënten:
- Patiënten met een acuut risico op suïcidaal gedrag
- niet in staat om in het Noors te communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IMR-therapeuten, IMR-patiënten
30 vrijwillige therapeuten van 9 GGZ-diensten worden getraind en gecoacht in IMR. 40 patiënten van de 9 GGZ-diensten krijgen Illness Management en Recovery van de therapeuten in opleiding. |
Evidence-based practice individueel of in groepen gegeven, wekelijks gedurende 10-12 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Illness Management Fidelity-schaal (SAMHSA, 2009)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeelt de mate van getrouwheid met 13 items op een 5-punts likertschaal waarbij 5 volledige implementatie aangeeft en 0 geen implementatie aangeeft
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Illness Management & Recovery Treatment Integrity Scale (IT-IS) (McGuire et al., 2012
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een schaal met 16 items die de getrouwe replicatie van het model door clinici meet
|
12 maanden
|
|
De Adult State Hope Scale (Snyder et al., 1996)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een 6-item zelfrapportageschaal van hoop en optimisme van patiënten
|
12 maanden
|
|
De Illness Management and Recovery-schaal (SAMHSA, 2009)
Tijdsspanne: Ongeveer 11 maanden na start van de interventie
|
Beoordeling van de herstelresultaten van patiënten in het IMR-programma met 15 items.
|
Ongeveer 11 maanden na start van de interventie
|
|
Algemene organisatie-index (SAMHSA, 2009)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een schaal met 12 items die het resultaat van de implementatie van de organisatie meet aan de hand van gangbare praktijken van bureaus die evidence-based praktijken ondersteunen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin S. Heiervang, Ph.D., Akershus University Hospital, Research & Development, Mental Health Services
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Egeland KM, Hauge MI, Ruud T, Ogden T, Heiervang KS. Significance of Leaders for Sustained Use of Evidence-Based Practices: A Qualitative Focus-Group Study with Mental Health Practitioners. Community Ment Health J. 2019 Nov;55(8):1344-1353. doi: 10.1007/s10597-019-00430-8. Epub 2019 Jun 12.
- Egeland KM, Ruud T, Ogden T, Fardig R, Lindstrom JC, Heiervang KS. How to implement Illness Management and Recovery (IMR) in mental health service settings: evaluation of the implementation strategy. Int J Ment Health Syst. 2017 Jan 23;11:13. doi: 10.1186/s13033-017-0120-z. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMR 01/2014
- 2013/2035b (Register-ID: Reginal Ethical Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .