- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02077829
Implementación de Manejo y Recuperación de Enfermedades en Servicios de Salud Mental
Implementación del Manejo y Recuperación de Enfermedades en Servicios de Salud Mental: Facilitadores y Barreras en el Proceso de Implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IMR es una práctica basada en evidencia desarrollada para personas con enfermedades mentales graves. Se basa en los principios de la recuperación para ayudar a las personas a establecer objetivos individuales significativos para sus vidas y adquirir habilidades de autocontrol de enfermedades y, por lo tanto, contribuir a su proceso de recuperación individual. La IMR se puede administrar individualmente o en grupos, una vez a la semana durante 10 a 12 meses.
En este proyecto, los investigadores implementarán el Manejo y Recuperación de Enfermedades (IMR) en los servicios de salud mental. La estrategia de implementación se lleva a cabo de acuerdo con los kits de herramientas de IMR que incluyen materiales informativos y de capacitación, recomendaciones de implementación y escalas de fidelidad para facilitar el uso del modelo en las prácticas de rutina. El proceso de implementación y el resultado serán el enfoque principal.
El estudio tiene un diseño de cohorte prospectivo observacional. 30 terapeutas de 9 servicios de salud mental diferentes serán capacitados y supervisados en IMR. Los investigadores pretenden inscribir a 40 pacientes. El resultado primario es la fidelidad de los terapeutas al modelo y el resultado de la implementación organizacional. Los resultados secundarios son el nivel de funcionamiento y esperanza de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Ahus R&D Mental Health Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión Terapeutas:
- Terapeutas de contratación voluntaria en los servicios de salud mental participantes
- capacitado y consultado en IMR
Criterios de inclusión Pacientes:
- Adultos (18+)
- Asociado con uno de los servicios de salud mental participantes
- síntomas o diagnóstico de enfermedad mental grave con o sin abuso de drogas
- Dar consentimiento informado verbalmente y por escrito.
Criterios de exclusión Pacientes:
- Pacientes con riesgo agudo de conducta suicida
- no puedo comunicarme en noruego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Terapeutas de IMR, pacientes de IMR
30 terapeutas voluntarios de 9 servicios de salud mental serán capacitados y entrenados en IMR. 40 pacientes de los 9 servicios de salud mental recibirán Manejo y Recuperación de Enfermedades de la mano de los terapeutas en formación. |
Práctica basada en evidencia dada individualmente o en grupos, semanalmente durante 10-12 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Fidelidad en el Manejo de Enfermedades (SAMHSA, 2009)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evalúa el grado de fidelidad con 13 ítems en una escala Likert de 5 puntos donde 5 indica implementación total y 0 indica no implementación
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Integridad del Tratamiento de Recuperación y Manejo de Enfermedades (IT-IS) (McGuire et al., 2012
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Una escala de 16 ítems que mide la reproducción fiel del modelo por parte de los médicos
|
12 meses
|
|
La Escala de Esperanza del Estado para Adultos (Snyder et al., 1996)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Una escala de autoinforme de 6 ítems sobre la esperanza y el optimismo de los pacientes
|
12 meses
|
|
La Escala de Manejo y Recuperación de Enfermedades (SAMHSA, 2009)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 11 meses después del inicio de la intervención
|
Evaluación de los resultados de recuperación de los pacientes en el programa IMR con 15 elementos.
|
Aproximadamente 11 meses después del inicio de la intervención
|
|
Índice General de Organización (SAMHSA, 2009)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Una escala de 12 ítems que mide el resultado organizacional de la implementación por parte de las prácticas comunes de la agencia que respaldan las prácticas basadas en evidencia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin S. Heiervang, Ph.D., Akershus University Hospital, Research & Development, Mental Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Egeland KM, Hauge MI, Ruud T, Ogden T, Heiervang KS. Significance of Leaders for Sustained Use of Evidence-Based Practices: A Qualitative Focus-Group Study with Mental Health Practitioners. Community Ment Health J. 2019 Nov;55(8):1344-1353. doi: 10.1007/s10597-019-00430-8. Epub 2019 Jun 12.
- Egeland KM, Ruud T, Ogden T, Fardig R, Lindstrom JC, Heiervang KS. How to implement Illness Management and Recovery (IMR) in mental health service settings: evaluation of the implementation strategy. Int J Ment Health Syst. 2017 Jan 23;11:13. doi: 10.1186/s13033-017-0120-z. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMR 01/2014
- 2013/2035b (Identificador de registro: Reginal Ethical Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .