- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02077829
Implementazione della gestione e del recupero della malattia nei servizi di salute mentale
Attuazione della gestione della malattia e del recupero nei servizi di salute mentale: facilitatori e barriere nel processo di attuazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'IMR è una pratica basata sull'evidenza sviluppata per le persone con gravi malattie mentali. Si basa sui principi del recupero per aiutare le persone a stabilire obiettivi individuali significativi per la loro vita e acquisire capacità di autogestione della malattia e quindi contribuire al loro processo di recupero individuale. L'IMR può essere somministrato individualmente o in gruppo, una volta alla settimana per 10-12 mesi.
In questo progetto gli investigatori implementeranno la gestione e il recupero delle malattie (IMR) nei servizi di salute mentale. La strategia di implementazione viene eseguita secondo i toolkit IMR che includono materiali informativi e di formazione, raccomandazioni di implementazione e scale di fedeltà per facilitare l'uso del modello nelle pratiche di routine. Il processo di implementazione e il risultato saranno al centro dell'attenzione.
Lo studio ha un disegno di coorte prospettico osservazionale. 30 terapisti di 9 diversi servizi di salute mentale saranno formati e supervisionati in IMR. Gli investigatori mirano ad arruolare 40 pazienti. L'esito primario è la fedeltà dei terapeuti al modello e l'esito dell'implementazione organizzativa. Gli esiti secondari sono il livello di funzionamento e la speranza dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lørenskog, Norvegia, 1478
- Ahus R&D Mental Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Terapisti dei criteri di inclusione:
- Terapisti assunti volontari nei servizi di salute mentale partecipanti
- addestrato e consultato in IMR
Criteri di inclusione Pazienti:
- Adulti (18+)
- Associato a uno dei servizi di salute mentale partecipanti
- sintomi o diagnosi di grave malattia mentale con o senza abuso di droghe
- dare il consenso informato verbalmente e per iscritto
Criteri di esclusione Pazienti:
- Pazienti con rischio acuto di comportamento suicidario
- non in grado di comunicare in norvegese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Terapisti IMR, pazienti IMR
30 terapisti volontari di 9 servizi di salute mentale saranno formati e istruiti sull'IMR. 40 pazienti dei 9 servizi di salute mentale riceveranno l'Illness Management and Recovery dai terapisti in formazione. |
Pratica basata sull'evidenza fornita individualmente o in gruppo, settimanalmente per 10-12 mesi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La scala di fedeltà della gestione delle malattie (SAMHSA, 2009)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valuta il grado di fedeltà con 13 item su una scala Likert a 5 punti dove 5 indica piena implementazione e 0 indica nessuna implementazione
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The Illness Management & Recovery Treatment Integrity Scale (IT-IS) (McGuire et al., 2012
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Una scala di 16 elementi che misura la replica fedele del modello da parte dei medici
|
12 mesi
|
The Adult State Hope Scale (Snyder et al., 1996)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Una scala di autovalutazione a 6 voci della speranza e dell'ottimismo dei pazienti
|
12 mesi
|
La scala per la gestione e il recupero delle malattie (SAMHSA, 2009)
Lasso di tempo: Circa 11 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Valutazione dei risultati di recupero dei pazienti nel programma IMR con 15 elementi.
|
Circa 11 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Indice organizzativo generale (SAMHSA, 2009)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Una scala di 12 elementi che misura il risultato organizzativo dell'implementazione da parte delle pratiche comuni dell'agenzia che supportano le pratiche basate sull'evidenza
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin S. Heiervang, Ph.D., Akershus University Hospital, Research & Development, Mental Health Services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Egeland KM, Hauge MI, Ruud T, Ogden T, Heiervang KS. Significance of Leaders for Sustained Use of Evidence-Based Practices: A Qualitative Focus-Group Study with Mental Health Practitioners. Community Ment Health J. 2019 Nov;55(8):1344-1353. doi: 10.1007/s10597-019-00430-8. Epub 2019 Jun 12.
- Egeland KM, Ruud T, Ogden T, Fardig R, Lindstrom JC, Heiervang KS. How to implement Illness Management and Recovery (IMR) in mental health service settings: evaluation of the implementation strategy. Int J Ment Health Syst. 2017 Jan 23;11:13. doi: 10.1186/s13033-017-0120-z. eCollection 2017.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMR 01/2014
- 2013/2035b (Identificatore di registro: Reginal Ethical Committee)
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