- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02078414
Pokračování v používání účinné antikoncepce po použití nouzové antikoncepce
28. listopadu 2023 aktualizováno: Helena Kopp Kallner, Karolinska Institutet
Ženy používající metodu nouzové antikoncepce musí používat záložní ochranu po dobu 1-2 týdnů v závislosti na metodě.
Copper-IUD je nejúčinnější metodou nouzové antikoncepce.
Výzkumníci chtějí prozkoumat, zda ženy, které si zvolily Cooper IUD, mají vyšší frekvenci používání účinné antikoncepční metody 3 měsíce a 6 měsíců po použití nouzové antikoncepční metody než ženy, které se rozhodly používat nouzovou antikoncepční pilulku EllaOne (ulipristal acetát). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- RFSU clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy bez antikoncepce nebo s neúspěšnou antikoncepční metodou hledající nouzovou antikoncepci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy nad 18 let
- nárok na veškerou nouzovou antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- předchozí konizace
- známá stenóza děložního čípku
- známky probíhající genitální infekce
- známá anomálie dělohy
- Známá porucha krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ulipristal acetát
Ženy volí EllaOne jako nouzovou antikoncepci
|
|
Měděné IUD
Ženy volí měděné IUD jako nouzovou antikoncepci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití účinné antikoncepční metody
Časové okno: 6 měsíců po použití nouzové antikoncepce
|
Použití pilulky, náplasti, kroužku, IUD, IUS nebo injekce 6 měsíců po použití metody nouzové antikoncepce
|
6 měsíců po použití nouzové antikoncepce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFSU1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .