- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02079571
Zkoumání pulzních vln, vstupů do kanálů a potravinových atributů u zdravých jedinců s rozdílnou konstitucí
Zkoumání pulsních vln a kanálových vstupů produkovaných u zdravých jedinců s různou konstitucí a jejich změn po léčbě potravinami s různými potravinovými atributy
V tradiční čínské medicíně (TCM) jsou horké a studené vlastnosti potravinových složek hlavní součástí dietní terapie. "Osm principů" zahrnujících chlad/horko, nasycení/prázdnost, jin/jang a exteriér/vnitřek používají pro diagnostiku čínští lékaři. Z pohledu TCM lze všechny konstituce, nemoci, bylinnou medicínu a potraviny rozdělit do těchto dvou hlavních kategorií, tedy studené a horké. Dietoterapie proto tvrdí, že vlastnosti potravin by měly být použity v protikladu k našim konstitucím, abychom harmonizovali funkce orgánů a udrželi lidskou vitalitu. Za skutečný přínos dietní terapie je považováno znovunastolení harmonické rovnováhy mezi chladem a horkem nebo nasycením a prázdnotou v lidském těle.
Předchozí studie uváděly, že rychlost kapilárních červených krvinek (RBC) v mikrocirkulaci nehtových záhybů (NFM) subjektů s horkou konstitucí se významně zrychlila po užití horkého atributu zralého zázvorového čaje, což může být důsledkem zvýšené vagové aktivity vedoucí k dilataci arteriol. v těchto předmětech. Naproti tomu u subjektů s chladnou konstitucí se rychlost kapilárních červených krvinek výrazně zpomalila a teplota kůže se výrazně snížila po užití studené kokosové vody, což mohlo být vyvoláno aktivací sympatického nervu, která způsobila zúžení arteriol. V důsledku toho může být použití kapilární rychlosti červených krvinek NFM měřené laserovým Dopplerovým anemometrem slibným způsobem klasifikace atributů potravinových složek běžně používaných v dietní terapii čínské medicíny v souladu s různými osobními konstitucemi.
Proto bude hodnotným úkolem vytvořit moderní vědeckou metodologii k definování atributů složek potravin. Cílem tohoto projektu je prozkoumat vztah mezi atributy potravy a fyziologickými signály produkovanými u zdravých mladých jedinců s rozdílnou konstitucí. V prvním roce tohoto projektu výzkumníci začínají určovat pulsní vlny produkované u zdravých jedinců s různou konstitucí pomocí systému Smart Pulse Wave Health Evaluation System (S-PULSE). Poté budou vyšetřovatelé zkoumat vztah mezi atributy potravy, vstupy do kanálů a fyziologickými signály. Doufejme, že výsledky budou mít vliv na výkonnou integrační kapacitu v rámci kampusu National Taiwan University (NTU) k vybudování centra pro globální cloud TCM.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Nábor
- Kuan-Hung Lu
-
Kontakt:
- Kuan-Hung Lu, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886-2-33664130
- E-mail: a062016@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý nad dvacet let
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypertenze
- Kardiovaskulární choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: voda + kokosová voda
čtyřicet předmětů
|
250 ml kokosové vody pro každý předmět
|
|
Experimentální: zázvorový čaj + voda
|
250 ml pro každý předmět
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení pulzních vln a vstupů do kanálů produkovaných u zdravých jedinců s různými konstitucemi pomocí systému Smart Pulse Wave Health Evaluation System
Časové okno: tři hodiny po každém zásahu
|
tři hodiny po každém zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ming-Shiang Wu, MD, Ph D, Chairman and Professor of Primary Care Medicine, College of Medicine, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201301076RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .