- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02079571
Untersuchung von Pulswellen, Kanaleinträgen und Nahrungsattributen bei gesunden Probanden mit unterschiedlicher Konstitution
Untersuchung von Pulswellen und Kanaleinträgen, die bei gesunden Probanden mit unterschiedlichen Konstitutionen erzeugt werden, und deren Veränderungen nach der Behandlung mit Nahrungsmitteln mit unterschiedlichen Nahrungsmitteleigenschaften
In der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) sind Heiß- und Kaltzutaten von Nahrungsmitteln ein wichtiger Bestandteil der Ernährungstherapie. „Acht Prinzipien“, darunter Kälte/Wärme, Fülle/Leere, Yin/Yang und Außen/Innen, werden von chinesischen Ärzten für die Diagnose verwendet. Aus Sicht der TCM lassen sich alle Konstitutionen, Krankheiten, Kräutermedizin und Lebensmittel in diese beiden Hauptkategorien einteilen, nämlich kalt und heiß. Deshalb fordert die Ernährungstherapie, dass die Eigenschaften von Lebensmitteln gegen unsere Konstitution genutzt werden sollten, um die Organfunktionen zu harmonisieren und die menschliche Vitalität zu erhalten. Der wahre Nutzen einer Ernährungstherapie wird in der Wiederherstellung eines harmonischen Gleichgewichts zwischen Kälte und Hitze bzw. Fülle und Leere im menschlichen Körper gesehen.
Frühere Studien berichteten, dass sich die Geschwindigkeit der kapillaren roten Blutkörperchen (RBC) in der Nagelfalten-Mikrozirkulation (NFM) bei Probanden mit heißer Konstitution nach der Einnahme des scharfen Ingwertees deutlich beschleunigte, was auf eine erhöhte Vagusaktivität zurückzuführen sein könnte, die zu einer Arteriolenerweiterung führt in diesen Fächern. Im Gegensatz dazu verlangsamte sich bei Probanden mit kalter Konstitution die kapillare Erythrozytengeschwindigkeit erheblich und die Hauttemperatur sank deutlich, nachdem sie das Kälteattribut Kokoswasser eingenommen hatten, was möglicherweise durch die Aktivierung des sympathischen Nervs induziert wurde, die zu einer Verengung der Arteriole führte. Daher könnte die Verwendung der kapillaren RBC-Geschwindigkeit von NFM, gemessen mit einem Laser-Doppler-Anemometer, eine vielversprechende Möglichkeit sein, Eigenschaften von Lebensmittelzutaten, die üblicherweise in der Ernährungstherapie der chinesischen Medizin verwendet werden, entsprechend unterschiedlicher persönlicher Konstitutionen zu klassifizieren.
Dementsprechend wird es eine lohnende Aufgabe sein, eine moderne wissenschaftliche Methodik zur Definition der Eigenschaften von Lebensmittelzutaten zu etablieren. Ziel dieses Projekts ist es, den Zusammenhang zwischen Nahrungsmittelattributen und den physiologischen Signalen zu untersuchen, die bei gesunden jungen Probanden mit unterschiedlicher Konstitution erzeugt werden. Im ersten Jahr dieses Projekts beginnen Forscher mit der Bestimmung der Pulswellen, die bei gesunden Probanden mit unterschiedlicher Konstitution durch ein Smart Pulse Wave Health Evaluation System (S-PULSE) erzeugt werden. Anschließend werden die Forscher den Zusammenhang zwischen Nahrungsattributen, Kanaleinträgen und physiologischen Signalen untersuchen. Wir hoffen, dass die Ergebnisse die leistungsstarke Integrationskapazität auf dem Campus der National Taiwan University (NTU) zum Aufbau eines Hubs für die globale TCM-Cloud nutzen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- Kuan-Hung Lu
-
Kontakt:
- Kuan-Hung Lu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-33664130
- E-Mail: a062016@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Erwachsener über zwanzig Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Bluthochdruck
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wasser + Kokoswasser
vierzig Themen
|
250 ml Kokoswasser für jedes Thema
|
|
Experimental: Ingwertee + Wasser
|
250 ml für jedes Fach
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung von Pulswellen und Kanaleinträgen, die bei gesunden Probanden mit unterschiedlicher Konstitution durch ein Smart Pulse Wave Health Evaluation System erzeugt werden
Zeitfenster: drei Stunden nach jedem Eingriff
|
drei Stunden nach jedem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ming-Shiang Wu, MD, Ph D, Chairman and Professor of Primary Care Medicine, College of Medicine, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201301076RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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