- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02080676
Účinky užívání marihuany na parametry očního nervu a oční průtok krve
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel studie: prověřit účinek léčebného konopí podávaného pro schválené lékařské indikace na oční parametry včetně nitroočního tlaku, tloušťky vrstvy retinálních nervových vláken (RNFL), tloušťky vláken zrakového nervu a tloušťky cévnatky.
V oční ambulanci byli vyšetřeni dospělí pacienti bez oční patologie, kteří se léčí na neurologii nebo v ambulanci pro léčbu bolesti léčebným konopím pro různé indikace.
První vyšetření proběhlo poté, co pacient 5 hodin nekouřil. Další tři vyšetření proběhla 1 hodinu 3 hodiny a 5 hodin po kouření konopí.
Kontrolovány byly následující parametry: krevní tlak, puls, zraková ostrost, nitrooční tlak, tloušťka rohovky, axiální délka, vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou, fundoskopie a optická koherentní tomografie (OCT) sítnice a zrakový nerv.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Nurit Mathalone, MD
- Telefonní číslo: 97248250477
- E-mail: Nurit.Mathalone@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Orna Geyer, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Léčeno léčebným konopím pro schválené lékařské indikace
Kritéria vyloučení:
- Známá oční patologie
- Lokální nebo systémová léčba nitroočního tlaku
- Předchozí lokální, intraokulární nebo systémová léčba steroidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 5 hodin
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-14-0001-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .