- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02080676
Effetti dell'uso di marijuana sui parametri del nervo ottico e sul flusso sanguigno oculare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio: verificare l'effetto della cannabis medica somministrata per indicazioni mediche approvate su parametri oculari tra cui pressione intraoculare, spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL), spessore delle fibre del nervo ottico e spessore coroidale.
Nella clinica oculistica sono stati esaminati pazienti adulti senza patologie oculari che vengono trattati nelle cliniche neurologiche o del dolore con cannabis terapeutica per diverse indicazioni.
Il primo esame ha avuto luogo dopo che il paziente non aveva fumato per 5 ore. Altri tre esami hanno avuto luogo 1 ora, 3 ore e 5 ore dopo aver fumato cannabis.
Sono stati controllati i seguenti parametri: pressione sanguigna, polso, acuità visiva, pressione intraoculare, spessore corneale, lunghezza assiale, esame con lampada a fessura del segmento anteriore, fundoscopia e tomografia a coerenza ottica (OCT) della retina e del nervo ottico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Carmel Medical Center
-
Contatto:
- Nurit Mathalone, MD
- Numero di telefono: 97248250477
- Email: Nurit.Mathalone@clalit.org.il
-
Investigatore principale:
- Orna Geyer, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Trattata con cannabis terapeutica per indicazioni mediche approvate
Criteri di esclusione:
- Patologia oculare nota
- Trattamento topico o sistemico per la pressione intraoculare
- Precedente trattamento steroideo topico, intraoculare o sistemico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 5 ore
|
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-14-0001-CTIL
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