Ensaio clínico em Pressão intraocular - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Pressão intraocular

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: verificar o efeito da cannabis medicinal fornecida para indicações médicas aprovadas nos parâmetros oculares, incluindo pressão intra-ocular, espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL), espessura das fibras do nervo óptico e espessura da coroide.

Pacientes adultos sem patologia ocular que estão sendo tratados nas clínicas de neurologia ou dor com cannabis medicinal para diferentes indicações foram examinados na clínica oftalmológica.

O primeiro exame ocorreu após o paciente não fumar por 5 horas. Mais três exames ocorreram 1 hora, 3 horas e 5 horas após fumar cannabis.

Os seguintes parâmetros foram verificados: pressão arterial, pulso, acuidade visual, pressão intra-ocular, espessura da córnea, comprimento axial, exame de lâmpada de fenda do segmento anterior, fundoscopia e Tomografia de Coerência Óptica (OCT) da retina e nervo óptico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Israel
- - Haifa, Israel
    - Recrutamento
    - Carmel Medical Center
    - Contato:
      
      Nurit Mathalone, MD
      
      Número de telefone: 97248250477
      
      E-mail: Nurit.Mathalone@clalit.org.il
    - Investigador principal:
      
      Orna Geyer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com mais de 18 anos, sem patologia ocular, que estão sendo tratados nas clínicas de neurologia ou dor com cannabis medicinal para diferentes indicações.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade acima de 18 anos
Tratados com cannabis medicinal para indicações médicas aprovadas

Critério de exclusão:

Patologia ocular conhecida
Tratamento tópico ou sistêmico para pressão intra-ocular
Tratamento anterior com esteroides tópico, intraocular ou sistêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Pressão intraocular Prazo: 5 horas	5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ