Klinische proef op Intra-oculaire druk - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Intra-oculaire druk

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie: om het effect te controleren van medicinale cannabis die wordt gegeven voor goedgekeurde medische indicaties op oculaire parameters, waaronder intraoculaire druk, dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL), dikte van optische zenuwvezels en choroïdale dikte.

Volwassen patiënten zonder oculaire pathologie die in de neurologie- of pijnkliniek worden behandeld met medicinale cannabis voor verschillende indicaties, werden onderzocht in de oogkliniek.

Het eerste onderzoek vond plaats nadat de patiënt 5 uur niet had gerookt. Drie extra onderzoeken vonden plaats 1 uur 3 uur en 5 uur na het roken van cannabis.

De volgende parameters werden gecontroleerd: bloeddruk, pols, gezichtsscherpte, intraoculaire druk, hoornvliesdikte, axiale lengte, spleetlamponderzoek van voorste segment, fundoscopie en optische coherentietomografie (OCT) van het netvlies en oogzenuw.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Israël
- - Haifa, Israël
    - Werving
    - Carmel Medical Center
    - Contact:
      
      Nurit Mathalone, MD
      
      Telefoonnummer: 97248250477
      
      E-mail: Nurit.Mathalone@clalit.org.il
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Orna Geyer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar zonder oculaire pathologie die in de neurologie- of pijnklinieken worden behandeld met medicinale cannabis voor verschillende indicaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ouder dan 18
Behandeld met medicinale cannabis voor goedgekeurde medische indicaties

Uitsluitingscriteria:

Bekende oculaire pathologie
Topische of systemische behandeling van intraoculaire druk
Eerdere topische, intra-oculaire of systemische behandeling met steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Intra-oculaire druk Tijdsspanne: 5 uren	5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria