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Efectos del consumo de marihuana en los parámetros del nervio óptico y el flujo sanguíneo ocular

13 de octubre de 2015 actualizado por: Orna Geyer, Carmel Medical Center
Propósito del estudio: verificar el efecto del cannabis medicinal administrado para indicaciones médicas aprobadas sobre parámetros oculares, incluida la presión intraocular, el grosor de las fibras del nervio óptico y el grosor coroideo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Propósito del estudio: comprobar el efecto del cannabis medicinal administrado para indicaciones médicas aprobadas sobre parámetros oculares, incluida la presión intraocular, el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL), el grosor de las fibras del nervio óptico y el grosor coroideo.

En la consulta oftalmológica se examinaron pacientes adultos sin patología ocular que están siendo tratados en la consulta de neurología o del dolor con cannabis medicinal para diferentes indicaciones.

El primer examen se realizó después de que el paciente no fumara durante 5 horas. Se realizaron tres exámenes más 1 hora, 3 horas y 5 horas después de fumar cannabis.

Se verificaron los siguientes parámetros: presión arterial, pulso, agudeza visual, presión intraocular, grosor corneal, longitud axial, examen con lámpara de hendidura del segmento anterior, fundoscopia y tomografía de coherencia óptica (OCT) de retina y nervio óptico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • Carmel Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Orna Geyer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos mayores de 18 años, sin patología ocular que estén siendo tratados en consultas de neurología o del dolor con cannabis medicinal para diferentes indicaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Tratado con cannabis medicinal para indicaciones médicas aprobadas

Criterio de exclusión:

  • Patología ocular conocida
  • Tratamiento tópico o sistémico para la presión intraocular
  • Tratamiento previo con esteroides tópicos, intraoculares o sistémicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 5 horas
5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-14-0001-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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