- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02080676
Efectos del consumo de marihuana en los parámetros del nervio óptico y el flujo sanguíneo ocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito del estudio: comprobar el efecto del cannabis medicinal administrado para indicaciones médicas aprobadas sobre parámetros oculares, incluida la presión intraocular, el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL), el grosor de las fibras del nervio óptico y el grosor coroideo.
En la consulta oftalmológica se examinaron pacientes adultos sin patología ocular que están siendo tratados en la consulta de neurología o del dolor con cannabis medicinal para diferentes indicaciones.
El primer examen se realizó después de que el paciente no fumara durante 5 horas. Se realizaron tres exámenes más 1 hora, 3 horas y 5 horas después de fumar cannabis.
Se verificaron los siguientes parámetros: presión arterial, pulso, agudeza visual, presión intraocular, grosor corneal, longitud axial, examen con lámpara de hendidura del segmento anterior, fundoscopia y tomografía de coherencia óptica (OCT) de retina y nervio óptico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
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Contacto:
- Nurit Mathalone, MD
- Número de teléfono: 97248250477
- Correo electrónico: Nurit.Mathalone@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Orna Geyer, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Tratado con cannabis medicinal para indicaciones médicas aprobadas
Criterio de exclusión:
- Patología ocular conocida
- Tratamiento tópico o sistémico para la presión intraocular
- Tratamiento previo con esteroides tópicos, intraoculares o sistémicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 5 horas
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-14-0001-CTIL
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