- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02087969
Velikost spouštěcího bodu Triceps Surae a roztažitelnost svalů
13. prosince 2017 aktualizováno: Duke University
Účinnost suchého jehlování ke snížení velikosti spouštěcího bodu a zvýšení roztažnosti měkkých tkání ve svalu triceps Surae, měřeno pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku
Účelem této studie je určit účinnost suchého jehlování při zlepšování rozsahu pohybu kotníku a funkčních výsledků.
Existuje rostoucí počet studií o suchém jehlování jako intervenci proti bolesti, ale žádná dosud nestudovala funkční výsledné ukazatele kotníku.
Studie bude zahrnovat zdravé mužské subjekty ve věku 18-30 let randomizované do 3 intervenčních skupin: suché jehlování triceps surae, pouze protahování triceps surae, suché jehlování a protahování.
Subjektům, které dostanou suché jehlování jako intervenci, bude identifikován spouštěcí bod a provede se suché vpichování pod muskuloskeletální ultrazvukovou vizualizací.
Subjekty podstoupí před a po intervenci testování včetně testu Lower Quarter Y-Balance, pasivní dorzální flexe kotníku, dorzální flexe s uzavřeným řetězcem v polovičním kleku, dorzální flexe ve stoji, hlubokého dřepu, multisegmentální flexe a také stupnice Marxovy úrovně aktivity.
Mezi počátečním testováním/intervencí a následnou kontrolou budou 3 dny.
Tyto výsledky budou primárními proměnnými zájmu.
Ultrazvuk, testování rovnováhy Y, vlastní protažení a měření rozsahu pohybu jsou bezpečné a nepředstavují pro subjekt žádné riziko.
Bylo zjištěno, že suché vpichování je velmi bezpečné a účinné v rukou fyzioterapeutů s vypočítaným rizikem nežádoucích účinků menším než 0,04 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-30 let
- Žádná operace kotníku v anamnéze
- Žádné aktuální zranění kotníku
Kritéria vyloučení:
- hypotyreóza
- fibromyalgie
- poruchy pojivové tkáně
- chronická bolest
- poruchy krvácení včetně užívání antikoagulancií
- nedostatek vitaminu D a B12
- aktivní místa rakoviny
- lokální nebo systémové infekce
- lokální kožní léze, lokální lymfedém
- onemocnění periferních cév včetně křečových žil
- narušený imunitní systém
- fobie z jehly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suché vpichování
Suché vpichování do Triceps Surae
|
|
Experimentální: Protahování
Subjektům bude poskytnut domácí cvičební program strečinků, které jsou běžně předepisovány pro zlepšení dorzální flexe kotníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: Základní čára a 10 minut
|
Měření rozsahu pohybu kotníku bude zaznamenáno před a bezprostředně po zákroku.
|
Základní čára a 10 minut
|
Změna rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
|
Dorzální flexe kotníku bude znovu měřena tři dny po zákroku, aby se stanovila krátkodobá účinnost výsledků.
|
Výchozí stav a 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v testu bilance Y pro dolní čtvrtletí
Časové okno: Základní čára a 20 minut
|
Test rovnováhy a funkční výkonnosti dolních končetin.
|
Základní čára a 20 minut
|
Změna v testu rovnováhy Y pro dolní čtvrtletí
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny
|
Test rovnováhy Y pro dolní čtvrtletí bude znovu vyhodnocen 3 dny po intervenci, aby se posoudila krátkodobá účinnost.
|
Výchozí stav a 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00052299
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko