- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02087969
Triceps Surae Triggerpunktsstorlek och muskeltöjbarhet
13 december 2017 uppdaterad av: Duke University
Effektiviteten av Dry Needling för att minska triggerpunktstorleken och öka mjukvävnadens töjbarhet i Triceps Surae-muskeln mätt via muskuloskeletalt ultraljud
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av dry needling för att förbättra fotledens rörelseomfång och funktionella resultat.
Det har gjorts ett ökande antal studier på dry needling som en intervention för smärta men ingen hittills som har studerat funktionella resultatmått för fotleden.
Studien kommer att inkludera friska manliga försökspersoner i åldrarna 18-30 år randomiserade i tre interventionsgrupper av: torr nålning av triceps surae, endast triceps surae stretching, torr nåling och stretching.
De försökspersoner som får dry needling som en intervention kommer att få triggerpunkten identifierad och dry needling utförd under muskuloskeletal ultraljudsvisualisering.
Försökspersonerna kommer att genomgå tester före och efter intervention inklusive Lower Quarter Y-Balance-test, passiv fotledsdorsalflexion, halvknäböjande dorsalflexion med sluten kedja, stående dorsalflexion, djup knäböj, multisegmentell flexion samt Marx Activity Level Scale.
Det kommer att gå 3 dagar mellan det första testet/interventionen och uppföljningen.
Dessa resultat kommer att vara de primära variablerna av intresse.
Ultraljud, Y-balanstestning, självsträckning och mätningar av rörelseomfång är säkra och utgör ingen risk för försökspersonen.
Dry Needling har visat sig vara mycket säker och effektiv i händerna på fysioterapeuter med en beräknad risk för biverkningar som är mindre än 0,04 %.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- 18-30 år gammal
- Ingen historia av fotledsoperationer
- Inga aktuella fotledsskador
Exklusions kriterier:
- Hypotyreos
- fibromyalgi
- bindvävsrubbningar
- kronisk smärta
- blödningsrubbningar inklusive användning av antikoagulantia
- brist på vitamin D och B12
- aktiva platser för cancer
- lokala eller systemiska infektioner
- lokala hudskador, lokalt lymfödem
- perifer kärlsjukdom inklusive åderbråck
- nedsatt immunförsvar
- nålfobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torr nålning
Dry Needling till Triceps Surae
|
|
|
Experimentell: Stretching
Försökspersonerna kommer att få ett hemträningsprogram med sträckningar som vanligtvis ordineras för att förbättra dorsalflexionen i ankeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av fotled Dorsiflexion Range Of Motion
Tidsram: Baslinje och 10 minuter
|
Ankelomfång av rörelsemått kommer att registreras före och omedelbart efter interventionen.
|
Baslinje och 10 minuter
|
|
Förändring i ankeldorsiflexion Range of Motion
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
Ankeldorsalflexion kommer återigen att mätas tre dagar efter interventionen för att fastställa korttidseffektiviteten av resultaten.
|
Baslinje och 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Y-balanstest för nedre kvartalet
Tidsram: Baslinje och 20 minuter
|
Test av balans och funktionell prestanda hos nedre extremiteter.
|
Baslinje och 20 minuter
|
|
Ändring i Y-balanstest för det nedre kvartalet
Tidsram: Baslinje och 3 dagar
|
Y Balanstest för det nedre kvartalet kommer att bedömas igen 3 dagar efter interventionen för att bedöma kortsiktig effektivitet.
|
Baslinje och 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00052299
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .