- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02087969
Tamanho do ponto de gatilho do tríceps sural e extensibilidade muscular
13 de dezembro de 2017 atualizado por: Duke University
Eficácia do Dry Needling para diminuir o tamanho do ponto de gatilho e aumentar a extensibilidade do tecido mole no músculo tríceps sural conforme medido por ultrassom musculoesquelético
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do dry needling na melhoria da amplitude de movimento do tornozelo e nos resultados funcionais.
Tem havido um número crescente de estudos sobre agulhamento seco como uma intervenção para a dor, mas nenhum até agora que tenha estudado as medidas de resultados funcionais do tornozelo.
O estudo incluirá indivíduos saudáveis do sexo masculino com idades entre 18 e 30 anos randomizados em 3 grupos de intervenção de: agulhamento seco do tríceps sural, apenas alongamento do tríceps sural, agulhamento seco e alongamento.
Os sujeitos que receberem agulhamento a seco como intervenção terão o ponto de gatilho identificado e o agulhamento a seco será realizado sob visualização de ultrassom músculo-esquelético.
Os sujeitos serão submetidos a testes pré e pós-intervenção, incluindo teste de equilíbrio em Y do trimestre inferior, dorsiflexão passiva do tornozelo, dorsiflexão ajoelhada em cadeia fechada, dorsiflexão em pé, agachamento profundo, flexão multisegmentar, bem como a Escala de Nível de Atividade de Marx.
Haverá 3 dias entre o teste/intervenção inicial e o acompanhamento.
Esses resultados serão as principais variáveis de interesse.
O ultrassom, o teste de equilíbrio em Y, o auto-alongamento e as medições de amplitude de movimento são seguros e não representam nenhum risco para o sujeito.
O Dry Needling foi considerado muito seguro e eficaz nas mãos de fisioterapeutas, com um risco calculado de eventos adversos inferior a 0,04%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Sports Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-30 anos
- Sem história de cirurgia no tornozelo
- Sem lesões atuais no tornozelo
Critério de exclusão:
- hipotireoidismo
- fibromialgia
- distúrbios do tecido conjuntivo
- dor crônica
- distúrbios hemorrágicos, incluindo o uso de anticoagulantes
- deficiências de vitamina D e B12
- locais ativos de câncer
- infecções locais ou sistêmicas
- lesões cutâneas locais, linfedema local
- doença vascular periférica, incluindo veias varicosas
- sistema imunológico comprometido
- fobia de agulha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento seco
Agulhamento seco para tríceps sural
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Experimental: Alongamento
Os indivíduos receberão um programa de exercícios em casa de alongamentos que são comumente prescritos para melhorar a dorsiflexão do tornozelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Linha de base e 10 minutos
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As medidas da amplitude de movimento do tornozelo serão registradas antes e imediatamente após a intervenção.
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Linha de base e 10 minutos
|
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Alteração na amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Linha de base e 3 dias
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A dorsiflexão do tornozelo será novamente medida três dias após a intervenção para determinar a eficácia dos resultados a curto prazo.
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Linha de base e 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste Y-Balance para o trimestre inferior
Prazo: Linha de base e 20 minutos
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Teste de equilíbrio e desempenho funcional de membros inferiores.
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Linha de base e 20 minutos
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Mudança no teste de equilíbrio Y para o trimestre inferior
Prazo: Linha de base e 3 dias
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O Teste de Equilíbrio Y para o Quarto Inferior será avaliado novamente 3 dias após a intervenção para avaliar a eficácia de curto prazo.
|
Linha de base e 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00052299
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