- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02087969
Triceps Surae Trigger Point-grootte en spieruitbreidbaarheid
13 december 2017 bijgewerkt door: Duke University
Effectiviteit van Dry Needling om de grootte van triggerpoints te verkleinen en de rekbaarheid van zacht weefsel in de triceps surae-spier te vergroten, zoals gemeten via musculoskeletale echografie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van dry needling te bepalen bij het verbeteren van het bewegingsbereik van de enkel en functionele resultaten.
Er zijn steeds meer onderzoeken gedaan naar dry needling als interventie bij pijn, maar tot nu toe is er nog geen onderzoek gedaan naar functionele uitkomstmaten van de enkel.
De studie omvat gezonde mannelijke proefpersonen tussen de 18 en 30 jaar oud, gerandomiseerd in 3 interventiegroepen: dry needling van de triceps surae, triceps surae alleen stretchen, dry needling en stretching.
Bij de proefpersonen die dry-needling als interventie krijgen, wordt het triggerpoint geïdentificeerd en wordt dry-needling uitgevoerd terwijl ze onder echografie van het bewegingsapparaat worden gevisualiseerd.
De proefpersonen zullen pre- en postinterventietests ondergaan, waaronder Lower Quarter Y-Balance-test, passieve dorsiflexie van de enkel, halfknielende dorsiflexie met gesloten ketting, staande dorsiflexie, diepe hurkzit, multisegmentale flexie en de Marx Activity Level Scale.
Tussen de eerste test/interventie en de follow-up zitten 3 dagen.
Deze uitkomsten zullen de primaire variabelen zijn die van belang zijn.
Echografie, Y-balanstesten, zelfrekken en bewegingsmetingen zijn veilig en vormen geen risico voor de proefpersoon.
Dry Needling is zeer veilig en effectief gebleken in de handen van fysiotherapeuten met een berekend risico op bijwerkingen van minder dan 0,04%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 18-30 jaar oud
- Geen voorgeschiedenis van enkeloperaties
- Geen huidige enkelblessures
Uitsluitingscriteria:
- hypothyreoïdie
- fibromyalgie
- bindweefselaandoeningen
- chronische pijn
- bloedingsstoornissen waaronder het gebruik van antistollingsmiddelen
- vitamine D- en B12-tekorten
- actieve plaatsen van kanker
- lokale of systemische infecties
- lokale huidlaesies, lokaal lymfoedeem
- perifere vasculaire aandoeningen waaronder spataderen
- gecompromitteerd immuunsysteem
- naald fobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Droog naalden
Dry Needling naar Triceps Surae
|
|
|
Experimenteel: Uitrekken
De proefpersonen krijgen thuis een oefenprogramma met rekoefeningen die gewoonlijk worden voorgeschreven om de dorsiflexie van de enkel te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van enkeldorsiflexie Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en 10 minuten
|
Bewegingsmetingen van de enkel worden voor en direct na de ingreep geregistreerd.
|
Basislijn en 10 minuten
|
|
Verandering in bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
Drie dagen na de ingreep wordt de dorsiflexie van de enkel opnieuw gemeten om de effectiviteit van de resultaten op korte termijn te bepalen.
|
Basislijn en 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Y-balanstest voor het onderste kwartaal
Tijdsspanne: Basislijn en 20 minuten
|
Test van evenwicht en functionele prestaties van de onderste ledematen.
|
Basislijn en 20 minuten
|
|
Verandering in Y-balanstest voor het onderste kwartaal
Tijdsspanne: Basislijn en 3 dagen
|
De Y-balanstest voor het onderste kwartaal wordt 3 dagen na de interventie opnieuw beoordeeld om de effectiviteit op korte termijn te beoordelen.
|
Basislijn en 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00052299
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .