- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02087969
Triceps Surae Dimensione del punto di innesco ed estensibilità muscolare
13 dicembre 2017 aggiornato da: Duke University
Efficacia del Dry Needling per ridurre le dimensioni del punto trigger e aumentare l'estensibilità dei tessuti molli nel muscolo tricipite della sura misurata tramite ultrasuoni muscoloscheletrici
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del dry needling nel migliorare la mobilità della caviglia e gli esiti funzionali.
C'è stato un numero crescente di studi sul dry needling come intervento per il dolore, ma finora nessuno ha studiato le misure degli esiti funzionali della caviglia.
Lo studio includerà soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 30 anni randomizzati in 3 gruppi di intervento di: dry needling del tricipite surale, solo stretching del tricipite surale, dry needling e stretching.
I soggetti che ricevono il dry needling come intervento avranno il punto trigger identificato e il dry needling verrà eseguito sotto visualizzazione ecografica muscoloscheletrica.
I soggetti saranno sottoposti a test pre e post intervento tra cui test di equilibrio Y del quarto inferiore, dorsiflessione passiva della caviglia, dorsiflessione a metà ginocchio a catena chiusa, dorsiflessione in piedi, squat profondo, flessione multisegmentale e scala del livello di attività Marx.
Ci saranno 3 giorni tra il test/intervento iniziale e il follow-up.
Questi risultati saranno le principali variabili di interesse.
Gli ultrasuoni, il test dell'equilibrio Y, l'auto-allungamento e le misurazioni del range di movimento sono sicuri e non rappresentano alcun rischio per il soggetto.
Il Dry Needling si è rivelato molto sicuro ed efficace nelle mani dei fisioterapisti con un rischio calcolato di eventi avversi inferiore allo 0,04%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-30 anni
- Nessuna storia di chirurgia della caviglia
- Nessun infortunio alla caviglia in corso
Criteri di esclusione:
- ipotiroidismo
- fibromialgia
- disturbi del tessuto connettivo
- dolore cronico
- disturbi della coagulazione compreso l'uso di anticoagulanti
- carenze di vitamina D e B12
- sedi attive del cancro
- infezioni locali o sistemiche
- lesioni cutanee locali, linfedema locale
- malattia vascolare periferica comprese le vene varicose
- sistema immunitario compromesso
- fobia dell'ago
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aghi a secco
Dry Needling alla sura del tricipite
|
|
|
Sperimentale: Allungamento
Ai soggetti verrà fornito un programma di esercizi a casa di allungamenti che sono comunemente prescritti per migliorare la dorsiflessione della caviglia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base e 10 minuti
|
Le misure del range di movimento della caviglia saranno registrate prima e immediatamente dopo l'intervento.
|
Linea di base e 10 minuti
|
|
Variazione del raggio di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
|
La dorsiflessione della caviglia sarà nuovamente misurata tre giorni dopo l'intervento per determinare l'efficacia a breve termine dei risultati.
|
Basale e 3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica nel test Y-Balance per il quarto inferiore
Lasso di tempo: Linea di base e 20 minuti
|
Test di equilibrio e prestazioni funzionali degli arti inferiori.
|
Linea di base e 20 minuti
|
|
Modifica nel test di equilibrio Y per il quarto inferiore
Lasso di tempo: Basale e 3 giorni
|
Y Balance Test per il quarto inferiore sarà valutato nuovamente a 3 giorni dopo l'intervento per valutare l'efficacia a breve termine.
|
Basale e 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00052299
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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