- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02087969
Triceps Surae Trigger Pointin koko ja lihasten venyvyys
keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Kuivaneulauksen tehokkuus liipaisupisteen koon pienentämisessä ja pehmytkudoksen venymisen lisäämisessä triceps Surae -lihaksessa tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä mitattuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuivaneulauksen tehokkuus nilkan liikeratojen ja toiminnallisten tulosten parantamisessa.
Kuivaneulauksesta on tehty yhä enemmän tutkimuksia kivun hoitoon, mutta toistaiseksi yksikään ei ole tutkinut nilkan toiminnallisia tulosmittauksia.
Tutkimukseen osallistuu terveitä 18–30-vuotiaita miespuolisia koehenkilöitä, jotka satunnaistetaan kolmeen interventioryhmään: triceps suraen kuivaneulaus, pelkkä triceps surae venyttely, kuivaneulaus ja venyttely.
Potilaille, jotka saavat kuivaneulauksen interventioon, tunnistetaan laukaisupiste ja tehdään kuivaneulaus tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänivisualisoinnin aikana.
Koehenkilöille tehdään interventiota edeltävät ja jälkeiset testit, mukaan lukien alemman neljänneksen Y-tasapainotesti, passiivinen nilkan dorsifleksio, suljetun ketjun puolipolvistuva dorsifleksio, seisova dorsifleksio, syvä kyykky, monisegmenttinen taivutus sekä Marxin aktiivisuustason asteikko.
Ensimmäisen testauksen/intervention ja seurannan välillä on 3 päivää.
Nämä tulokset ovat tärkeimpiä kiinnostavia muuttujia.
Ultraääni, Y-tasapainon testaus, itsevenyttely ja liikealueen mittaukset ovat turvallisia eivätkä aiheuta riskiä tutkittavalle.
Dry Needling on todettu erittäin turvalliseksi ja tehokkaaksi fysioterapeuttien käsissä, ja laskennallinen haittatapahtumien riski on alle 0,04 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-30 vuotta vanha
- Ei historiaa nilkkaleikkauksista
- Ei tällä hetkellä nilkkavammoja
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- fibromyalgia
- sidekudoksen häiriöt
- krooninen kipu
- verenvuotohäiriöt mukaan lukien antikoagulanttien käyttö
- D- ja B12-vitamiinin puutos
- syövän aktiivisia paikkoja
- paikalliset tai systeemiset infektiot
- paikalliset ihovauriot, paikallinen lymfaödeema
- perifeerinen verisuonisairaus, mukaan lukien suonikohjut
- heikentynyt immuunijärjestelmä
- neulafobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kuivaneula ja Triceps Surae
|
|
|
Kokeellinen: Venyttely
Koehenkilöille annetaan kotiharjoitusohjelma venyttelyistä, joita yleensä määrätään parantamaan nilkan dorsifleksiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexion liikealueen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia
|
Nilkan liikemittaukset tallennetaan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 10 minuuttia
|
|
Muutos nilkan dorsiflexion liikealueella
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
Nilkan dorsiflexio mitataan uudelleen kolmen päivän kuluttua toimenpiteestä tulosten lyhyen aikavälin tehokkuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso ja 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alemman vuosineljänneksen Y-tasapainotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 20 minuuttia
|
Alaraajojen tasapainon ja toimintakyvyn testi.
|
Lähtötilanne ja 20 minuuttia
|
|
Muutos Y-tasapainotestissä alaneljännekselle
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 päivää
|
Y-tasapainotesti alaneljännekselle arvioidaan uudelleen 3 päivän kuluttua toimenpiteestä lyhyen aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00052299
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .