- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02087969
Triceps Surae Triggerpunktstørrelse og muskeludvidelsesmuligheder
13. december 2017 opdateret af: Duke University
Effektiviteten af Dry Needling for at formindske triggerpunktstørrelsen og øge blødt vævsudvidelse i Triceps Surae-musklen målt via muskuloskeletal ultralyd
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af dry needling med hensyn til at forbedre ankelens bevægeudslag og funktionelle resultater.
Der har været et stigende antal undersøgelser af dry needling som en intervention for smerte, men ingen hidtil har undersøgt funktionelle udfaldsmål for anklen.
Undersøgelsen vil omfatte raske mandlige forsøgspersoner i alderen 18-30 år randomiseret i 3 interventionsgrupper af: dry needling af triceps surae, triceps surae stretching alene, dry needling og stretching.
De forsøgspersoner, der modtager dry needling som en intervention, vil få identificeret triggerpunktet og dry needling udført under muskuloskeletal ultralydsvisualisering.
Forsøgspersonerne vil gennemgå præ- og postinterventionstest, herunder Lower Quarter Y-Balance test, passiv ankel dorsalfleksion, lukket kæde halvknælende dorsalfleksion, stående dorsalfleksion, dyb squat, multisegmental fleksion samt Marx Activity Level Scale.
Der vil gå 3 dage mellem den første test/intervention og opfølgning.
Disse resultater vil være de primære variabler af interesse.
Ultralyd, Y-balancetest, selvstrækning og måling af bevægelsesområde er sikre og udgør ingen risiko for emnet.
Dry Needling har vist sig at være meget sikker og effektiv i hænderne på fysioterapeuter med en beregnet risiko for uønskede hændelser til at være mindre end 0,04 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18-30 år gammel
- Ingen historie med ankeloperation
- Ingen aktuelle ankelskader
Ekskluderingskriterier:
- hypothyroidisme
- fibromyalgi
- bindevævsforstyrrelser
- kronisk smerte
- blødningsforstyrrelser, herunder brug af antikoagulantia
- vitamin D og B12 mangel
- aktive steder for kræft
- lokale eller systemiske infektioner
- lokale hudlæsioner, lokalt lymfødem
- perifer vaskulær sygdom, herunder åreknuder
- nedsat immunforsvar
- nålefobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålning
Dry Needling til Triceps Surae
|
|
|
Eksperimentel: Udstrækning
Forsøgspersonerne vil få et hjemmetræningsprogram med stræk, som almindeligvis ordineres for at forbedre ankeldorsalfleksion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ankel Dorsiflexion Range Of Motion
Tidsramme: Baseline og 10 minutter
|
Ankel rækkevidde af bevægelsesmål vil blive registreret før og umiddelbart efter interventionen.
|
Baseline og 10 minutter
|
|
Ændring i Ankel Dorsiflexion Range of Motion
Tidsramme: Baseline og 3 dage
|
Ankel dorsalfleksion vil igen blive målt tre dage efter interventionen for at bestemme kortsigtede effektivitet af resultater.
|
Baseline og 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Y-balancetest for det nederste kvartal
Tidsramme: Baseline og 20 minutter
|
Test af balance og funktionel ydeevne af underekstremiteter.
|
Baseline og 20 minutter
|
|
Ændring i Y-balancetest for det nederste kvartal
Tidsramme: Baseline og 3 dage
|
Y Balancetest for det nedre kvarter vil blive vurderet igen 3 dage efter interventionen for at vurdere kortsigtet effektivitet.
|
Baseline og 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2014
Først opslået (Skøn)
14. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2017
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00052299
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Begrænset dorsalfleksion
-
International Hellenic UniversityAfsluttetEnsidig begrænset ankel DorsiflexionGrækenland
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLugano Classification Limited Stage Hodgkin Lymfom AJCC v8Forenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrutteringMedfødt binyrehyperplasi (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien