- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02087969
Triceps Surae Triggerpunktstørrelse og muskelutvidelse
13. desember 2017 oppdatert av: Duke University
Effektiviteten av Dry Needling for å redusere triggerpunktstørrelsen og øke mykvevsutvidbarheten i Triceps Surae-muskelen målt via muskel- og skjelettultralyd
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av dry needling for å forbedre ankelens bevegelsesområde og funksjonelle resultater.
Det har vært et økende antall studier på dry needling som en intervensjon for smerte, men ingen så langt som har studert funksjonelle utfallsmål for ankelen.
Studien vil inkludere friske mannlige forsøkspersoner i alderen 18-30 år randomisert i 3 intervensjonsgrupper: tørrnåling av triceps surae, kun triceps surae-strekking, dry needling og strekking.
Forsøkspersonene som mottar dry needling som en intervensjon vil få identifisert triggerpunktet og dry needling utført under muskuloskeletal ultralydvisualisering.
Forsøkspersonene vil gjennomgå pre- og postintervensjonstesting, inkludert Lower Quarter Y-Balance test, passiv ankel dorsalfleksjon, lukket kjede halvkneende dorsalfleksjon, stående dorsalfleksjon, dyp knebøy, multisegmental fleksjon samt Marx Activity Level Scale.
Det vil gå 3 dager mellom første testing/intervensjon og oppfølging.
Disse resultatene vil være de primære variablene av interesse.
Ultralyd, Y-balansetesting, selvstrekking og bevegelsesutslag er trygge og utgjør ingen risiko for motivet.
Dry Needling har vist seg å være svært trygt og effektivt i hendene på fysioterapeuter med en beregnet risiko for uønskede hendelser til å være mindre enn 0,04 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18-30 år gammel
- Ingen historie med ankeloperasjon
- Ingen nåværende ankelskader
Ekskluderingskriterier:
- hypotyreose
- fibromyalgi
- bindevevsforstyrrelser
- kronisk smerte
- blødningsforstyrrelser inkludert bruk av antikoagulantia
- vitamin D og B12 mangel
- aktive steder for kreft
- lokale eller systemiske infeksjoner
- lokale hudlesjoner, lokalt lymfødem
- perifer vaskulær sykdom inkludert åreknuter
- nedsatt immunsystem
- nålefobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nål
Tørr nåling til Triceps Surae
|
|
|
Eksperimentell: Stretching
Forsøkspersonene vil få et hjemmetreningsprogram med strekk som vanligvis foreskrives for å forbedre dorsalfleksjon i ankelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ankel dorsalfleksjon Range Of Motion
Tidsramme: Grunnlinje og 10 minutter
|
Ankelutslag av bevegelsestiltak vil bli registrert før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Grunnlinje og 10 minutter
|
|
Endring i Ankel Dorsiflexion Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje og 3 dager
|
Ankel dorsalfleksjon vil igjen bli målt tre dager etter intervensjonen for å fastslå kortsiktig effektivitet av resultatene.
|
Grunnlinje og 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Y-balansetest for nedre kvartal
Tidsramme: Grunnlinje og 20 minutter
|
Test av balanse og funksjon av underekstremiteter.
|
Grunnlinje og 20 minutter
|
|
Endring i Y-balansetest for nedre kvartal
Tidsramme: Grunnlinje og 3 dager
|
Y Balansetest for nedre kvartal vil bli vurdert igjen 3 dager etter intervensjonen for å vurdere kortsiktig effektivitet.
|
Grunnlinje og 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00052299
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .