- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02087969
Tamaño del punto gatillo del tríceps sural y extensibilidad muscular
13 de diciembre de 2017 actualizado por: Duke University
Eficacia de la punción seca para disminuir el tamaño del punto gatillo y aumentar la extensibilidad de los tejidos blandos en el músculo tríceps sural medido mediante ecografía musculoesquelética
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la punción seca para mejorar el rango de movimiento del tobillo y los resultados funcionales.
Ha habido un número creciente de estudios sobre la punción seca como una intervención para el dolor, pero hasta ahora ninguno ha estudiado las medidas de resultado funcionales del tobillo.
El estudio incluirá sujetos masculinos sanos entre las edades de 18 y 30 años asignados aleatoriamente a 3 grupos de intervención de: punción seca del tríceps sural, estiramiento del tríceps sural solo, punción seca y estiramiento.
A los sujetos que reciben punción seca como intervención se les identificará el punto gatillo y se les realizará la punción seca mientras se visualizan con ultrasonido musculoesquelético.
Los sujetos se someterán a pruebas previas y posteriores a la intervención, incluida la prueba de equilibrio en Y del cuarto inferior, dorsiflexión pasiva del tobillo, dorsiflexión de media rodilla de cadena cerrada, dorsiflexión de pie, sentadilla profunda, flexión multisegmentaria, así como la escala de nivel de actividad de Marx.
Habrá 3 días entre la prueba/intervención inicial y el seguimiento.
Estos resultados serán las principales variables de interés.
Las mediciones de ultrasonido, equilibrio Y, autoestiramiento y rango de movimiento son seguras y no representan ningún riesgo para el sujeto.
Se ha descubierto que la punción seca es muy segura y eficaz en manos de fisioterapeutas con un riesgo calculado de eventos adversos inferior al 0,04 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Sports Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-30 años
- Sin antecedentes de cirugía de tobillo.
- Sin lesiones de tobillo actuales
Criterio de exclusión:
- hipotiroidismo
- fibromialgia
- trastornos del tejido conectivo
- dolor crónico
- trastornos hemorrágicos, incluido el uso de anticoagulantes
- deficiencias de vitamina D y B12
- sitios activos de cáncer
- infecciones locales o sistémicas
- lesiones cutáneas locales, linfedema local
- enfermedad vascular periférica, incluidas las venas varicosas
- sistema inmunológico comprometido
- fobia a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción Seca
Punción seca en tríceps sural
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Experimental: Extensión
Los sujetos recibirán un programa de ejercicios en el hogar de estiramientos que se prescriben comúnmente para mejorar la dorsiflexión del tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 minutos
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Se registrarán las medidas de rango de movimiento del tobillo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Línea de base y 10 minutos
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Cambio en el rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 días
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La dorsiflexión del tobillo se medirá nuevamente tres días después de la intervención para determinar la efectividad a corto plazo de los resultados.
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Línea base y 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de equilibrio Y para el trimestre inferior
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 minutos
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Test de equilibrio y rendimiento funcional de las extremidades inferiores.
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Línea de base y 20 minutos
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Cambio en la prueba de equilibrio Y para el trimestre inferior
Periodo de tiempo: Línea base y 3 días
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La prueba de equilibrio Y para el cuarto inferior se evaluará nuevamente 3 días después de la intervención para evaluar la efectividad a corto plazo.
|
Línea base y 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00052299
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