- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02087969
Taille du point de déclenchement du triceps sural et extensibilité musculaire
13 décembre 2017 mis à jour par: Duke University
Efficacité de l'aiguilletage à sec pour réduire la taille du point de déclenchement et augmenter l'extensibilité des tissus mous dans le muscle triceps sural telle que mesurée par échographie musculo-squelettique
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'aiguilletage à sec dans l'amélioration de l'amplitude de mouvement de la cheville et des résultats fonctionnels.
Il y a eu un nombre croissant d'études sur l'aiguilletage à sec en tant qu'intervention contre la douleur, mais aucune jusqu'à présent n'a étudié les mesures des résultats fonctionnels de la cheville.
L'étude inclura des sujets masculins en bonne santé âgés de 18 à 30 ans randomisés en 3 groupes d'intervention : aiguilletage sec du triceps sural, étirement du triceps sural uniquement, aiguilletage sec et étirement.
Les sujets qui reçoivent l'aiguilletage à sec dans le cadre d'une intervention verront le point de déclenchement identifié et l'aiguilletage à sec effectué sous visualisation échographique musculo-squelettique.
Les sujets subiront des tests avant et après l'intervention, y compris le test d'équilibre en Y du quart inférieur, la dorsiflexion passive de la cheville, la dorsiflexion à moitié agenouillée en chaîne fermée, la dorsiflexion debout, le squat profond, la flexion multisegmentaire ainsi que l'échelle de niveau d'activité de Marx.
Il y aura 3 jours entre le test initial/l'intervention et le suivi.
Ces résultats seront les principales variables d'intérêt.
Les ultrasons, les tests d'équilibre Y, l'auto-étirement et les mesures d'amplitude de mouvement sont sûrs et ne présentent aucun risque pour le sujet.
Le Dry Needling s'est avéré très sûr et efficace entre les mains des kinésithérapeutes, avec un risque calculé d'événements indésirables inférieur à 0,04 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-30 ans
- Aucun antécédent de chirurgie de la cheville
- Aucune blessure à la cheville actuelle
Critère d'exclusion:
- hypothyroïdie
- la fibromyalgie
- troubles du tissu conjonctif
- la douleur chronique
- troubles de la coagulation, y compris l'utilisation d'anticoagulants
- carences en vitamine D et B12
- sites actifs du cancer
- infections locales ou systémiques
- lésions cutanées locales, lymphœdème local
- maladie vasculaire périphérique, y compris les varices
- système immunitaire compromis
- phobie des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aiguilletage à sec
Aiguille sèche au triceps sural
|
|
Expérimental: Élongation
Les sujets recevront un programme d'exercices à domicile d'étirements qui sont couramment prescrits pour améliorer la dorsiflexion de la cheville.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville
Délai: Base de référence et 10 minutes
|
Les mesures d'amplitude de mouvement de la cheville seront enregistrées avant et immédiatement après l'intervention.
|
Base de référence et 10 minutes
|
Modification de l'amplitude de mouvement en dorsiflexion de la cheville
Délai: Base de référence et 3 jours
|
La dorsiflexion de la cheville sera à nouveau mesurée trois jours après l'intervention pour déterminer l'efficacité à court terme des résultats.
|
Base de référence et 3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du test Y-Balance pour le trimestre inférieur
Délai: Base de référence et 20 minutes
|
Test d'équilibre et de performance fonctionnelle des membres inférieurs.
|
Base de référence et 20 minutes
|
Modification du test d'équilibre Y pour le trimestre inférieur
Délai: Base de référence et 3 jours
|
Le test d'équilibre Y pour le quart inférieur sera réévalué 3 jours après l'intervention pour évaluer l'efficacité à court terme.
|
Base de référence et 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00052299
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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