- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02087969
Трицепс голени – размер триггерной точки и растяжимость мышц
13 декабря 2017 г. обновлено: Duke University
Эффективность сухого иглоукалывания для уменьшения размера триггерной точки и увеличения растяжимости мягких тканей трехглавой мышцы голени по данным УЗИ скелетно-мышечной системы
Целью данного исследования является определение эффективности сухого игольчатого лечения в улучшении диапазона движений голеностопного сустава и функциональных результатов.
Растет число исследований сухого игольчатого вмешательства как обезболивающего средства, но до сих пор ни одно из них не изучало показатели функционального результата голеностопного сустава.
В исследование будут включены здоровые мужчины в возрасте от 18 до 30 лет, рандомизированные в 3 группы вмешательства: сухое иглоукалывание трехглавой мышцы голени, только растяжение трехглавой мышцы бедра, сухое иглоукалывание и растяжение.
У субъектов, которые получают сухое иглоукалывание в качестве вмешательства, будет определена триггерная точка, и сухое иглоукалывание будет выполнено под ультразвуковой визуализацией опорно-двигательного аппарата.
Субъекты пройдут тестирование до и после вмешательства, включая тест Y-баланса нижней четверти, пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава, тыльное сгибание в полустоячем положении на коленях, тыльное сгибание стоя, глубокий присед, многосегментное сгибание, а также шкалу уровня активности Маркса.
Между первоначальным тестированием/вмешательством и последующим наблюдением будет 3 дня.
Эти результаты будут основными представляющими интерес переменными.
Ультразвук, тестирование Y-баланса, саморастяжение и измерения диапазона движения безопасны и не представляют опасности для субъекта.
Было обнаружено, что сухие иглы очень безопасны и эффективны в руках физиотерапевтов с расчетным риском побочных эффектов менее 0,04%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-30 лет
- Нет истории операций на лодыжке
- Нет текущих травм лодыжки
Критерий исключения:
- гипотиреоз
- фибромиалгия
- нарушения соединительной ткани
- хроническая боль
- нарушения свертываемости крови, включая использование антикоагулянтов
- дефицит витаминов D и B12
- активные очаги рака
- местные или системные инфекции
- локальные поражения кожи, локальная лимфедема
- заболевания периферических сосудов, включая варикозное расширение вен
- ослабленная иммунная система
- боязнь иглы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Сухие иглы для трицепса голени
|
|
|
Экспериментальный: Растяжка
Субъектам будет предложена домашняя программа упражнений на растяжку, которая обычно назначается для улучшения тыльного сгибания голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения тыльного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 минут
|
Диапазон движений голеностопного сустава будет записываться до и сразу после вмешательства.
|
Исходный уровень и 10 минут
|
|
Изменение диапазона движений голеностопного сустава в тыльном сгибании
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава будет снова измерено через три дня после вмешательства, чтобы определить краткосрочную эффективность результатов.
|
Исходный уровень и 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста Y-баланса для нижней четверти
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 минут
|
Тест на равновесие и функциональную работоспособность нижних конечностей.
|
Исходный уровень и 20 минут
|
|
Изменение теста баланса Y для нижней четверти
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 дня
|
Тест баланса Y для нижней четверти будет оцениваться снова через 3 дня после вмешательства для оценки краткосрочной эффективности.
|
Исходный уровень и 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00052299
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .