- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02087969
Trizeps-Surae-Triggerpunktgröße und Muskeldehnbarkeit
13. Dezember 2017 aktualisiert von: Duke University
Wirksamkeit der Trockennadelung zur Verringerung der Triggerpunktgröße und Erhöhung der Dehnbarkeit des Weichgewebes im Trizeps-Surae-Muskel, gemessen mittels Ultraschall des Bewegungsapparates
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Trockennadelns bei der Verbesserung des Bewegungsumfangs des Knöchels und der funktionellen Ergebnisse zu bestimmen.
Es gibt immer mehr Studien zu Dry Needling als Schmerzintervention, aber bisher keine, die funktionelle Ergebnismessungen am Sprunggelenk untersucht hat.
An der Studie werden gesunde männliche Probanden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren teilnehmen, die randomisiert in drei Interventionsgruppen eingeteilt werden: Trockennadelung des Trizepsmuskels, nur Dehnung des Trizepsmuskels, Trockennadelung und Dehnung.
Bei den Probanden, die als Intervention eine Trockennadelung erhalten, wird der Triggerpunkt identifiziert und die Trockennadelung unter Ultraschallvisualisierung des Bewegungsapparates durchgeführt.
Die Probanden werden vor und nach dem Eingriff Tests unterzogen, darunter ein Y-Balance-Test für das untere Viertel, eine passive Dorsalflexion des Knöchels, eine halb kniende Dorsalflexion mit geschlossener Kette, eine stehende Dorsalflexion, eine tiefe Hocke, eine multisegmentale Flexion sowie die Marx-Aktivitätsniveauskala.
Zwischen dem ersten Test/Intervention und der Nachuntersuchung liegen 3 Tage.
Diese Ergebnisse werden die primären Variablen von Interesse sein.
Ultraschall, Y-Balance-Test, Selbstdehnung und Bewegungsbereichsmessungen sind sicher und stellen kein Risiko für den Probanden dar.
Dry Needling hat sich in den Händen von Physiotherapeuten als sehr sicher und effektiv erwiesen, wobei das berechnete Risiko für unerwünschte Ereignisse bei weniger als 0,04 % liegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- 18–30 Jahre alt
- Keine Vorgeschichte von Knöcheloperationen
- Keine aktuellen Knöchelverletzungen
Ausschlusskriterien:
- Hypothyreose
- Fibromyalgie
- Erkrankungen des Bindegewebes
- chronischer Schmerz
- Blutungsstörungen einschließlich der Einnahme von Antikoagulanzien
- Vitamin-D- und B12-Mangel
- aktive Krebsherde
- lokale oder systemische Infektionen
- lokale Hautläsionen, lokales Lymphödem
- periphere Gefäßerkrankung einschließlich Krampfadern
- geschwächtes Immunsystem
- Nadelphobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockennadelung
Dry Needling für den Triceps Surae
|
|
|
Experimental: Dehnen
Die Probanden erhalten ein Heimübungsprogramm mit Dehnübungen, die üblicherweise zur Verbesserung der Knöcheldorsalflexion verschrieben werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Minuten
|
Die Bewegungsmessungen des Knöchels werden vor und unmittelbar nach dem Eingriff aufgezeichnet.
|
Grundlinie und 10 Minuten
|
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Tage
|
Die Dorsalflexion des Sprunggelenks wird drei Tage nach dem Eingriff erneut gemessen, um die kurzfristige Wirksamkeit der Ergebnisse zu bestimmen.
|
Ausgangswert und 3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im Y-Balance-Test für das untere Viertel
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Minuten
|
Test des Gleichgewichts und der funktionellen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten.
|
Grundlinie und 20 Minuten
|
|
Änderung des Y-Balance-Tests für das untere Viertel
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Tage
|
Der Y-Balance-Test für das untere Viertel wird 3 Tage nach dem Eingriff erneut ausgewertet, um die kurzfristige Wirksamkeit zu beurteilen.
|
Ausgangswert und 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00052299
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Trockenes Needling
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungPiriformis-Syndrom
-
University of AlcalaAbgeschlossenTrockenes Needling | Strecken | Musculus rectus femorisSpanien
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMyofasziale Schmerzsyndrome | Elastographie | Dry Needling, Technik zur Behandlung der myofaszialen TriggerpunkteSpanien
-
Emory UniversityAbgeschlossenPlantarfasziitis | Patellofemorales Schmerzsyndrom | AchillessehnenentzündungVereinigte Staaten
-
Universidad Francisco de VitoriaUnbekanntTriggerpunktschmerzen, myofaszial | MuskelstörungSpanien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
University of SalamancaAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricAbgeschlossenPatellaspitzensyndromVereinigte Staaten
-
Whitworth UniversityRekrutierungSchmerzen im unteren RückenVereinigte Staaten
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAbgeschlossenMyofasziales SchmerzsyndromSpanien