- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02087969
Triceps Surae Rozmiar punktu spustowego i rozciągliwość mięśni
13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Skuteczność suchego igłowania w zmniejszaniu rozmiaru punktu spustowego i zwiększaniu rozciągliwości tkanek miękkich w mięśniu trójgłowym uda, mierzona za pomocą ultradźwięków układu mięśniowo-szkieletowego
Celem tego badania jest określenie skuteczności suchego igłowania w poprawie zakresu ruchu stawu skokowego i wyników funkcjonalnych.
Istnieje coraz więcej badań nad suchym igłowaniem jako interwencją przeciwbólową, ale jak dotąd żadne z nich nie badało funkcjonalnych wskaźników wyniku kostki.
Badanie obejmie zdrowych mężczyzn w wieku 18-30 lat, losowo przydzielonych do 3 grup interwencyjnych: suche igłowanie mięśnia trójgłowego, tylko rozciąganie mięśnia trójgłowego, suche igłowanie i rozciąganie.
Osoby, które otrzymują suche igłowanie jako interwencję, będą miały zidentyfikowany punkt spustowy i zostaną wykonane suche igłowanie podczas wizualizacji ultrasonograficznej układu mięśniowo-szkieletowego.
Uczestnicy zostaną poddani testom przed i po interwencji, w tym testowi dolnej ćwiartki Y-Balance, biernemu zgięciu grzbietowemu kostki, zgięciu grzbietowemu w połowie w pozycji klęczącej, zgięciu grzbietowemu w pozycji stojącej, głębokiemu przysiadowi, zgięciu wielosegmentowemu, a także Skali Poziomu Aktywności Marksa.
Pomiędzy wstępnym badaniem/interwencją a kontynuacją upłyną 3 dni.
Wyniki te będą głównymi zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania.
Ultradźwięki, testowanie równowagi Y, samorozciąganie i pomiary zakresu ruchu są bezpieczne i nie stanowią zagrożenia dla badanego.
Stwierdzono, że suche igłowanie jest bardzo bezpieczne i skuteczne w rękach fizjoterapeutów, a obliczone ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych wynosi mniej niż 0,04%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-30 lat
- Brak historii operacji kostki
- Brak aktualnych kontuzji kostki
Kryteria wyłączenia:
- niedoczynność tarczycy
- fibromialgia
- zaburzenia tkanki łącznej
- chroniczny ból
- skazy krwotoczne, w tym stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- niedobory witaminy D i B12
- aktywne miejsca raka
- zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe
- miejscowe zmiany skórne, miejscowy obrzęk limfatyczny
- choroba naczyń obwodowych, w tym żylaki
- upośledzony układ odpornościowy
- fobia igły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Dry Needling do Triceps Surae
|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie
Pacjenci otrzymają program ćwiczeń rozciągających w domu, które są zwykle zalecane w celu poprawy zgięcia grzbietowego kostki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 minut
|
Miary zakresu ruchu w stawie skokowym będą rejestrowane przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Linia bazowa i 10 minut
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 dni
|
Zgięcie grzbietowe kostki zostanie ponownie zmierzone po trzech dniach od interwencji, aby określić krótkoterminową skuteczność wyników.
|
Linia bazowa i 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w teście Y-Balance dla dolnej ćwiartki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 20 minut
|
Test równowagi i sprawności funkcjonalnej kończyn dolnych.
|
Linia bazowa i 20 minut
|
Zmiana w teście równowagi Y dla dolnej ćwiartki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 dni
|
Test równowagi Y dla dolnej ćwiartki zostanie ponownie oceniony 3 dni po interwencji w celu oceny skuteczności krótkoterminowej.
|
Linia bazowa i 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chad Cook, PhD, PT, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00052299
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół czworoboczny lędźwiPakistan