- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02088827
Účinky sedavého chování na metabolické parametry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době je trendem prodlužovat čas strávený sedavým chováním. Stále více pracovních míst se automatizuje a více času tráví před počítačem, hraním videoher a sledováním televize. Současné studie naznačují, že sedavé chování je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Zvyšující se doba strávená sedavým chováním je spojena s úmrtností ze všech příčin, markery kardiovaskulárních onemocnění a metabolického syndromu. Údaje však pocházejí převážně z průřezových studií a jsou založeny na sebevzpomínce, což omezuje možnost vyvozovat definitivní závěry.
Současné pokyny pro cvičení doporučují alespoň 150 minut cvičení střední až intenzivní intenzity týdně. Pro některé starší lidi může být obtížné tyto pokyny splnit. Starší dospělí s diabetem jsou již vystaveni vyššímu riziku onemocnění, která jsou ovlivněna sedavým chováním a mohou mít z intervence největší prospěch.
Tato studie navrhuje studovat účinky odbourávání sedavé aktivity cvičením střední intenzity na více metabolických parametrů u starších dospělých s diabetem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Diabetes 2. typu zvládnutý dietou nebo perorálními hypoglykemiky
Kritéria vyloučení:
- použití inzulínu k léčbě cukrovky
- výchozí hodnota naměřené hodnoty glykémie před sezením rovná nebo vyšší než 10 mmol/l
- jakýkoli zdravotní stav, který by omezoval schopnost vykonávat část studie s aktivitou
- lidem, kterým nevyhovuje cvičení na stacionárním kole
- subjekt odpovídá ano na jednu nebo více otázek v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aktivita
Během 4hodinového testu jídla budou subjekty cyklovat 2 minuty každých 20 minut
|
Subjekty stráví 4 hodiny nečinnosti (vleže na posteli) rozdělené každých 20 minut 2 minutami jízdy na kole střední intenzity (na stacionárním kole).
|
|
Jiný: Nečinnost
Během 4hodinového testu jídla zůstanou subjekty neaktivní (zůstanou ležet na posteli)
|
Subjekty zůstanou neaktivní (ležící na posteli) po dobu 4 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
C Reaktivní protein
Časové okno: každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
|
Hladiny inzulínu
Časové okno: každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
|
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
každých 60 minut po dobu 4 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-01886
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .