- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02088827
Effekter av stillesittende atferd på metabolske parametere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en nåværende trend mot økende tid brukt i stillesittende atferd. Flere jobber blir automatisert, og mer tid brukes foran en datamaskin, spille videospill og se på TV. Nåværende studier tyder på at stillesittende atferd er en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Økende tid brukt i stillesittende atferd har vært knyttet til dødelighet av alle årsaker, markører for kardiovaskulær sykdom og metabolsk syndrom. Dataene er imidlertid hovedsakelig fra tverrsnittsstudier og basert på selvgjenkalling, noe som begrenser muligheten til å trekke definitive konklusjoner.
Gjeldende retningslinjer for trening anbefaler minst 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke. Det kan være vanskelig for noen eldre å oppfylle disse retningslinjene. Eldre voksne med diabetes har allerede en høyere risiko for tilstander som er påvirket av stillesittende atferd og kan ha størst nytte av intervensjon.
Denne studien foreslår å studere effekten av å bryte opp stillesittende aktivitet med moderat intensitetstrening på flere metabolske parametere hos eldre voksne med diabetes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- type 2 diabetes behandlet med diett eller orale hypoglykemiske midler
Ekskluderingskriterier:
- bruke insulin for å håndtere diabetes
- baseline for blodsukkeravlesning før økten lik eller større enn 10 mmol/L
- enhver medisinsk tilstand som vil begrense muligheten til å utføre aktivitetsdelen av studien
- folk som ikke er komfortable med å trene på en stasjonær sykkel
- emnet svarer ja på ett av flere av spørsmålene i spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aktivitet
I løpet av et 4 timers måltid vil testpersonene sykle i 2 minutter hvert 20. minutt
|
Forsøkspersonene vil bruke 4 timers inaktivitet (liggende på en seng) brutt opp av 2 minutter sykling med moderat intensitet (på en stasjonær sykkel) hvert 20. minutt.
|
|
Annen: Inaktivitet
I løpet av en 4 timers måltidstest vil forsøkspersonene forbli inaktive (bli liggende på en seng)
|
Forsøkspersonene vil forbli inaktive (liggende på en seng) i 4 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: hvert 60. minutt i 4 timer
|
hvert 60. minutt i 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C Reaktivt protein
Tidsramme: hvert 60. minutt i 4 timer
|
hvert 60. minutt i 4 timer
|
|
Insulinnivåer
Tidsramme: hvert 60. minutt i 4 timer
|
hvert 60. minutt i 4 timer
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: hvert 60. minutt i 4 timer
|
hvert 60. minutt i 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-01886
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .