- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02088827
Влияние малоподвижного образа жизни на метаболические параметры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время наблюдается тенденция к увеличению времени, проводимого в малоподвижном образе жизни. Все больше рабочих мест автоматизируются, и все больше времени люди проводят за компьютером, играя в видеоигры и смотря телевизор. Текущие исследования показывают, что малоподвижный образ жизни является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Увеличение времени, проведенного в малоподвижном образе жизни, было связано со смертностью от всех причин, маркерами сердечно-сосудистых заболеваний и метаболического синдрома. Однако данные в основном получены из перекрестных исследований и основаны на воспоминаниях самих себя, что ограничивает возможность делать окончательные выводы.
Текущие рекомендации по физическим упражнениям рекомендуют не менее 150 минут упражнений средней или высокой интенсивности в неделю. Некоторым пожилым людям может быть трудно соблюдать эти рекомендации. Пожилые люди с диабетом уже подвержены более высокому риску заболеваний, вызванных малоподвижным образом жизни, и могут получить наибольшую пользу от вмешательства.
В этом исследовании предлагается изучить влияние отказа от малоподвижного образа жизни упражнениями умеренной интенсивности на несколько метаболических параметров у пожилых людей с диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- сахарный диабет 2 типа, управляемый диетой или пероральными гипогликемическими препаратами
Критерий исключения:
- использование инсулина для лечения диабета
- исходный уровень глюкозы крови перед сеансом равен или превышает 10 ммоль/л
- любое заболевание, которое может ограничить способность выполнять активную часть исследования
- людям неудобно заниматься на велотренажере
- испытуемый отвечает да на один из вопросов анкеты готовности к физической активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активность
В течение 4 часов испытуемые будут циклически повторяться в течение 2 минут каждые 20 минут.
|
Субъекты будут проводить 4 часа бездействия (лежа на кровати), разделенные 2 минутами езды на велосипеде средней интенсивности (на велотренажере) каждые 20 минут.
|
|
Другой: Бездействие
В течение 4-часового теста с едой испытуемые остаются неактивными (остаются лежать на кровати).
|
Субъекты остаются неактивными (лежащими на кровати) в течение 4 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: каждые 60 минут в течение 4 часов
|
каждые 60 минут в течение 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: каждые 60 минут в течение 4 часов
|
каждые 60 минут в течение 4 часов
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: каждые 60 минут в течение 4 часов
|
каждые 60 минут в течение 4 часов
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: каждые 60 минут в течение 4 часов
|
каждые 60 минут в течение 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-01886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .