- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02088827
Efectos del comportamiento sedentario en los parámetros metabólicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una tendencia actual hacia el aumento del tiempo dedicado al comportamiento sedentario. Se están automatizando más trabajos y se pasa más tiempo frente a una computadora, jugando videojuegos y mirando televisión. Los estudios actuales sugieren que el comportamiento sedentario es un factor de riesgo independiente para la enfermedad cardiovascular. El aumento del tiempo dedicado al comportamiento sedentario se ha relacionado con la mortalidad por todas las causas, los marcadores de enfermedad cardiovascular y el síndrome metabólico. Sin embargo, los datos provienen principalmente de estudios transversales y se basan en el autorrecuerdo, lo que limita la capacidad para sacar conclusiones definitivas.
Las pautas actuales de ejercicio recomiendan al menos 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa por semana. Puede ser difícil para algunas personas mayores cumplir con estas pautas. Los adultos mayores con diabetes ya corren un mayor riesgo de padecer afecciones que se ven afectadas por el comportamiento sedentario y pueden ser los que más se beneficien de la intervención.
Este estudio propone estudiar los efectos de interrumpir la actividad sedentaria con ejercicio de intensidad moderada sobre múltiples parámetros metabólicos en adultos mayores con diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- diabetes tipo 2 manejada con dieta o hipoglucemiantes orales
Criterio de exclusión:
- usar insulina para controlar la diabetes
- línea de base de la lectura de glucosa en sangre previa a la sesión igual o superior a 10 mmol/L
- cualquier condición médica que limitaría la capacidad de realizar una parte de la actividad del estudio
- personas que no se sienten cómodas haciendo ejercicio en una bicicleta estacionaria
- el sujeto responde afirmativamente a una o más de las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Actividad
Durante una prueba de comidas de 4 horas, los sujetos pedalearán durante 2 minutos cada 20 minutos.
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Los sujetos pasarán 4 horas de inactividad (acostados en una cama) divididas por 2 minutos de ciclismo de intensidad moderada (en una bicicleta estacionaria) cada 20 minutos.
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Otro: Inactividad
Durante un estudio de prueba de comidas de 4 horas, los sujetos permanecerán inactivos (permanecerán acostados en una cama)
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Los sujetos permanecerán inactivos (acostados en una cama) durante 4 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: cada 60 minutos durante 4 horas
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cada 60 minutos durante 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: cada 60 minutos durante 4 horas
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cada 60 minutos durante 4 horas
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Niveles de insulina
Periodo de tiempo: cada 60 minutos durante 4 horas
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cada 60 minutos durante 4 horas
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Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: cada 60 minutos durante 4 horas
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cada 60 minutos durante 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-01886
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