- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02088827
Az ülő viselkedés hatása a metabolikus paraméterekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg az ülő életmóddal eltöltött idő növekedése irányába mutat. Egyre több munkát automatizálnak, és több időt töltenek számítógép előtt, videojátékokkal és televíziózással. A jelenlegi tanulmányok szerint az ülő viselkedés a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezője. Az ülő életmódban eltöltött idő növekedése összefüggésbe hozható a minden ok miatti halálozással, a szív- és érrendszeri betegségek markereivel és a metabolikus szindrómával. Az adatok azonban főként keresztmetszeti vizsgálatokból származnak, és önfelidézésen alapulnak, ami korlátozza a végleges következtetések levonásának lehetőségét.
A jelenlegi gyakorlati irányelvek hetente legalább 150 perc közepes vagy erőteljes intenzitású gyakorlatot javasolnak. Néhány idős ember számára nehéz lehet megfelelni ezeknek az irányelveknek. A cukorbeteg idős felnőttek már nagyobb kockázatnak vannak kitéve olyan állapotok kialakulásában, amelyeket az ülő viselkedés befolyásol, és a beavatkozásból a legtöbbet profitálhatnak.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy tanulmányozzák az ülőmunka mérsékelt intenzitású testmozgással történő megszakításának hatását több metabolikus paraméterre diabéteszes idős felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- 2-es típusú cukorbetegség diétával vagy orális hipoglikémiás szerekkel kezelve
Kizárási kritériumok:
- inzulin használata a cukorbetegség kezelésére
- az ülés előtti vércukorszint kiindulási értéke 10 mmol/l vagy nagyobb
- minden olyan egészségügyi állapot, amely korlátozza a vizsgálat tevékenységi részének elvégzését
- az emberek nem érzik jól magukat álló kerékpáron
- az alany igennel válaszol egy vagy több kérdésre a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Tevékenység
A 4 órás étkezés során a vizsgálati alanyok 20 percenként 2 percet kerékpároznak
|
Az alanyok 20 percenként 4 órányi inaktivitást (ágyon fekve) töltenek, amelyet 2 perc közepes intenzitású kerékpározással osztanak fel (álló kerékpáron).
|
Egyéb: Tétlenség
Egy 4 órás étkezési teszt alatt a vizsgálati alanyok inaktívak maradnak (ágyon fekszenek)
|
Az alanyok 4 órán keresztül inaktívak maradnak (ágyon fekszenek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérnyomás
Időkeret: 60 percenként 4 órán keresztül
|
60 percenként 4 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
C-reaktív protein
Időkeret: 60 percenként 4 órán keresztül
|
60 percenként 4 órán keresztül
|
Inzulinszintek
Időkeret: 60 percenként 4 órán keresztül
|
60 percenként 4 órán keresztül
|
Vércukorszint
Időkeret: 60 percenként 4 órán keresztül
|
60 percenként 4 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-01886
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tevékenység
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntDuchenne-izomdystrophia (DMD)Egyesült Államok
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...ToborzásNem kissejtes tüdőrák III. stádium | Nem kissejtes tüdőrák | Ismétlődő nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; American Association...MegszűntHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | I. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IA stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IB stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Lucas CarrUniversity of IowaBefejezve