- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02088827
Effetti del comportamento sedentario sui parametri metabolici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una tendenza attuale verso l'aumento del tempo trascorso in un comportamento sedentario. Più posti di lavoro vengono automatizzati e si passa più tempo davanti a un computer, giocando ai videogiochi e guardando la televisione. Gli studi attuali suggeriscono che il comportamento sedentario è un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiovascolari. L'aumento del tempo trascorso in un comportamento sedentario è stato collegato a mortalità per tutte le cause, marcatori di malattie cardiovascolari e sindrome metabolica. Tuttavia, i dati provengono principalmente da studi trasversali e basati sull'autorichiamo, limitando la capacità di trarre conclusioni definitive.
Le attuali linee guida sull'esercizio raccomandano almeno 150 minuti di esercizio di intensità da moderata a vigorosa a settimana. Potrebbe essere difficile per alcune persone anziane rispettare queste linee guida. Gli anziani con diabete sono già a più alto rischio di condizioni che sono influenzate dal comportamento sedentario e potrebbero trarre il massimo beneficio dall'intervento.
Questo studio si propone di studiare gli effetti della rottura dell'attività sedentaria con esercizio di intensità moderata su più parametri metabolici negli anziani con diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- diabete di tipo 2 gestito con dieta o ipoglicemizzanti orali
Criteri di esclusione:
- utilizzando l'insulina per gestire il diabete
- valore basale della glicemia pre-sessione pari o superiore a 10 mmol/L
- qualsiasi condizione medica che limiterebbe la capacità di svolgere parte dell'attività dello studio
- persone che non si sentono a proprio agio nell'esercitarsi su una bicicletta stazionaria
- il soggetto risponde sì a una o più domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Attività
Durante un test del pasto di 4 ore, i soggetti andranno in bicicletta per 2 minuti ogni 20 minuti
|
I soggetti trascorreranno 4 ore di inattività (sdraiati su un letto) interrotti da 2 minuti di moderata intensità in bicicletta (su una cyclette) ogni 20 minuti.
|
Altro: Inattività
Durante un test del pasto di 4 ore i soggetti dello studio rimarranno inattivi (rimarranno sdraiati su un letto)
|
I soggetti rimarranno inattivi (sdraiati su un letto) per 4 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: ogni 60 minuti per 4 ore
|
ogni 60 minuti per 4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: ogni 60 minuti per 4 ore
|
ogni 60 minuti per 4 ore
|
Livelli di insulina
Lasso di tempo: ogni 60 minuti per 4 ore
|
ogni 60 minuti per 4 ore
|
Livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: ogni 60 minuti per 4 ore
|
ogni 60 minuti per 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-01886
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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