- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02088827
Efeitos do Comportamento Sedentário nos Parâmetros Metabólicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma tendência atual para aumentar o tempo gasto em comportamento sedentário. Mais empregos estão sendo automatizados e mais tempo é gasto na frente de um computador, jogando videogame e assistindo televisão. Estudos atuais sugerem que o comportamento sedentário é um fator de risco independente para doenças cardiovasculares. O aumento do tempo gasto em comportamento sedentário tem sido associado à mortalidade por todas as causas, marcadores de doenças cardiovasculares e síndrome metabólica. No entanto, os dados são principalmente de estudos transversais e baseados em auto-recordação, limitando a capacidade de tirar conclusões definitivas.
As diretrizes atuais de exercícios recomendam pelo menos 150 minutos de exercícios de intensidade moderada a vigorosa por semana. Pode ser difícil para alguns idosos atender a essas diretrizes. Os adultos mais velhos com diabetes já correm um risco maior de condições afetadas pelo comportamento sedentário e podem se beneficiar ao máximo com a intervenção.
Este estudo propõe estudar os efeitos da quebra da atividade sedentária com exercícios de intensidade moderada em múltiplos parâmetros metabólicos em idosos com diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- diabetes tipo 2 controlado com dieta ou agentes hipoglicemiantes orais
Critério de exclusão:
- usando insulina para controlar o diabetes
- linha de base da leitura de glicose no sangue pré-sessão igual ou superior a 10 mmol/L
- qualquer condição médica que limitaria a capacidade de realizar parte da atividade do estudo
- pessoas que não se sentem confortáveis se exercitando em uma bicicleta ergométrica
- o sujeito responde sim a uma ou mais perguntas no Questionário de Prontidão para Atividade Física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Atividade
Durante um teste de refeição de 4 horas, os indivíduos pedalarão por 2 minutos a cada 20 minutos
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Os indivíduos passarão 4 horas de inatividade (deitados em uma cama) divididos por 2 minutos de pedalada de intensidade moderada (em uma bicicleta ergométrica) a cada 20 minutos.
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Outro: Inatividade
Durante um estudo de teste de refeição de 4 horas, os participantes permanecerão inativos (permanecerão deitados em uma cama)
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Os indivíduos permanecerão inativos (deitados em uma cama) por 4 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: a cada 60 minutos por 4 horas
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a cada 60 minutos por 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proteína C-reativa
Prazo: a cada 60 minutos por 4 horas
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a cada 60 minutos por 4 horas
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Níveis de insulina
Prazo: a cada 60 minutos por 4 horas
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a cada 60 minutos por 4 horas
|
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Níveis de glicose no sangue
Prazo: a cada 60 minutos por 4 horas
|
a cada 60 minutos por 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-01886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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