- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02088827
Wpływ siedzącego trybu życia na parametry metaboliczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje obecnie tendencja do wydłużania czasu spędzanego na siedzącym trybie życia. Coraz więcej miejsc pracy jest automatyzowanych, a więcej czasu spędza się przed komputerem, grając w gry wideo i oglądając telewizję. Aktualne badania sugerują, że siedzący tryb życia jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Wydłużenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej wiąże się ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, markerami chorób układu krążenia i zespołem metabolicznym. Jednak dane pochodzą głównie z badań przekrojowych i opierają się na własnych wspomnieniach, co ogranicza możliwość wyciągnięcia ostatecznych wniosków.
Aktualne wytyczne dotyczące ćwiczeń zalecają co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności tygodniowo. Niektórym starszym osobom spełnienie tych wytycznych może być trudne. Starsi dorośli chorzy na cukrzycę są już bardziej narażeni na schorzenia, na które ma wpływ siedzący tryb życia i mogą odnieść największe korzyści z interwencji.
W tym badaniu zaproponowano zbadanie wpływu przerwania siedzącej aktywności na ćwiczenia o umiarkowanej intensywności na wiele parametrów metabolicznych u osób starszych z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- cukrzyca typu 2 leczona dietą lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie insuliny w leczeniu cukrzycy
- wartość bazowa odczytu poziomu glukozy we krwi przed sesją równa lub większa niż 10 mmol/l
- jakikolwiek stan chorobowy, który ograniczałby zdolność do wykonywania określonej części badania
- ludzie nie czują się komfortowo ćwicząc na rowerze stacjonarnym
- badany odpowiada twierdząco na jedno lub więcej pytań w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Działalność
Podczas 4-godzinnego Testu Posiłkowego badani będą cyklować przez 2 minuty co 20 minut
|
Badani spędzą 4 godziny bezczynności (leżąc na łóżku) podzielone na 2 minuty jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności (na rowerze stacjonarnym) co 20 minut.
|
|
Inny: Bezczynność
Podczas 4-godzinnego testu posiłków uczestnicy pozostaną nieaktywni (leżą na łóżku)
|
Badani pozostaną nieaktywni (leżąc na łóżku) przez 4 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 60 minut przez 4 godziny
|
co 60 minut przez 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: co 60 minut przez 4 godziny
|
co 60 minut przez 4 godziny
|
|
Poziomy insuliny
Ramy czasowe: co 60 minut przez 4 godziny
|
co 60 minut przez 4 godziny
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: co 60 minut przez 4 godziny
|
co 60 minut przez 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-01886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .