- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02088827
Effecten van sedentair gedrag op metabole parameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een huidige trend om steeds meer tijd te besteden aan sedentair gedrag. Meer banen worden geautomatiseerd en er wordt meer tijd achter een computer doorgebracht, videogames gespeeld en televisie gekeken. Huidige studies suggereren dat sedentair gedrag een onafhankelijke risicofactor is voor hart- en vaatziekten. Toenemende tijd doorgebracht in sedentair gedrag is in verband gebracht met sterfte door alle oorzaken, markers van hart- en vaatziekten en metabool syndroom. De gegevens zijn echter voornamelijk afkomstig uit cross-sectionele onderzoeken en gebaseerd op zelfherinnering, waardoor het vermogen om definitieve conclusies te trekken wordt beperkt.
De huidige trainingsrichtlijnen bevelen ten minste 150 minuten matige tot zware intensiteitsoefening per week aan. Voor sommige ouderen kan het lastig zijn om aan deze richtlijnen te voldoen. Oudere volwassenen met diabetes lopen al een hoger risico op aandoeningen die worden beïnvloed door sedentair gedrag en kunnen het meeste baat hebben bij interventie.
Deze studie stelt voor om de effecten te bestuderen van het afbreken van sedentaire activiteit met matige intensiteitsoefeningen op meerdere metabole parameters bij oudere volwassenen met diabetes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Gerontology Research Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- type 2-diabetes onder controle met een dieet of orale hypoglycemische middelen
Uitsluitingscriteria:
- insuline gebruiken om diabetes te beheersen
- basislijn van bloedglucosewaarde vóór de sessie gelijk aan of hoger dan 10 mmol/L
- elke medische aandoening die het vermogen om het activiteitengedeelte van het onderzoek uit te voeren zou beperken
- mensen die niet comfortabel trainen op een hometrainer
- proefpersoon antwoordt ja op een of meer van de vragen in de Physical Activity Readiness Questionnaire
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Activiteit
Tijdens een maaltijdtest van 4 uur fietsen proefpersonen elke 20 minuten 2 minuten
|
Proefpersonen brengen 4 uur inactiviteit door (liggend op een bed), onderbroken door 2 minuten matig intensief fietsen (op een hometrainer) elke 20 minuten.
|
|
Ander: Inactiviteit
Tijdens een 4 uur durend Meal Test-onderzoek blijven proefpersonen inactief (blijven op een bed liggen)
|
Onderwerpen blijven gedurende 4 uur inactief (liggend op een bed).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
C reactief eiwit
Tijdsspanne: elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
|
Insuline niveaus
Tijdsspanne: elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
|
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
elke 60 minuten gedurende 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth M Madden, MSc, MD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-01886
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .