Estetické hodnocení různých opěrných materiálů pro implantáty OsseoSpeed
14. března 2014 aktualizováno: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Estetický výsledek implantátů Osseospeed se třemi různými opěrnými materiály. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem studie bylo posoudit estetický výsledek různých materiálů a tvarů pilířů na zubních implantátech.
K získání míry estetiky rehabilitací implantátů a protéz byl použit soubor parametrů, včetně hodnocení sliznice a periodontální tkáně, měkkých tkání, radiografických hodnocení a klinických fotografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siena, Itálie, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let
- žádána rehabilitace zubního implantátu
- minimálně 1 zub chybí v oblastech mezi 1,5-3,5 a 3,5-4,5
- dostatečný objem kosti pro zavedení implantátu (délka 10-15mm; průměr 2,5-4mm, kvalita kosti mezi I. a III. třídou Lekholma a Zarba).
- informované souhlasné přijetí
Kritéria vyloučení:
- systémové patologie, které představují kontraindikaci implantologie
- kouření (více než 10 cigaret denně)
- těžký bruxismus
- neléčená parodontitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: titan 1
titanový abutment typ 1
|
|
|
Aktivní komparátor: titan 2
titanový abutment typ 2
|
|
|
Aktivní komparátor: oxid zirkoničitý 1
zirkonový abutment typ 1
|
|
|
Aktivní komparátor: oxid zirkoničitý 2
zirkonový abutment typ 2
|
|
|
Aktivní komparátor: dusičnanu titanu
dusičnan titaničitý abutment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
estetické hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
měřítko toho, jak je náhrada implantát-protéza schopna barevně, tvarově a proporčně imitovat co nejvíce přirozený chrup.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití implantátu
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra přežití znamená míru úspěšnosti zubního implantátu a/nebo náhrady, která je umístěna na zubní implantát.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ABTM001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .