- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02090647
Estetisk utvärdering av olika distansmaterial för OsseoSpeed-implantat
14 mars 2014 uppdaterad av: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Estetiskt resultat av Osseospeed-implantat med tre olika distansmaterial. En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Syftet med studien var att bedöma det estetiska resultatet av olika distansmaterial och former på tandimplantat.
En uppsättning parametrar, inklusive bedömningar av slemhinnan och periodontal vävnad, mjukvävnad, radiografiska utvärderingar och kliniska fotografier, användes för att erhålla ett mått på estetiken hos implantat-protesrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- tandimplantat rehabilitering begärs
- minst 1 tand saknas i områden mellan 1,5-3,5 och 3,5-4,5
- tillräcklig benvolym för implantatplacering (längd 10-15 mm; diameter 2,5-4 mm, benkvalitet mellan klass I och III av Lekholm och Zarb).
- informerat konsensusacceptans
Exklusions kriterier:
- systemiska patologier som representerar kontraindikationer för implantologi
- rökning (mer än 10 cigaretter per dag)
- svår bruxism
- obehandlad parodontit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: titan 1
distans i titan typ 1
|
|
Aktiv komparator: titan 2
distans i titan typ 2
|
|
Aktiv komparator: zirkonia 1
zirkoniumdistans typ 1
|
|
Aktiv komparator: zirkonia 2
zirkoniumdistans typ 2
|
|
Aktiv komparator: titannitrat
distans för titan nitrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
estetisk utvärdering
Tidsram: 12 månader
|
mått på hur implantat-protesrestaureringen kan överensstämma med färg, form och proportioner och imitera så mycket som möjligt naturlig tandsättning.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantatets överlevnadsgrad
Tidsram: 12 månader
|
Överlevnadsgrad betyder framgångsgraden för tandimplantatet och/eller restaureringen som placeras ovanpå tandimplantatet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ABTM001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på estetiskt resultat
-
Erevna Innovations Inc.Avslutad
-
Galderma R&DAvslutadKindrynkorFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutadNasolabialveckFörenta staterna
-
Galderma R&DAvslutad