- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02090647
Évaluation esthétique de différents matériaux de piliers pour les implants OsseoSpeed
Résultat esthétique des implants Osseospeed avec trois matériaux de pilier différents. Une étude clinique contrôlée randomisée
L'objectif de l'étude était d'évaluer le résultat esthétique de différents matériaux et formes de piliers sur implants dentaires.
Un ensemble de paramètres, comprenant des évaluations de la muqueuse et du tissu parodontal, des tissus mous, des évaluations radiographiques et des photographies cliniques, a été utilisé pour obtenir une mesure de l'esthétique des réhabilitations implanto-prothétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Siena, Italie, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans
- demande de réhabilitation d'implants dentaires
- au moins 1 dent manquante dans les zones entre 1,5-3,5 et 3,5-4,5
- volume osseux suffisant pour la pose d'implants (longueur 10-15 mm ; diamètre 2,5-4 mm, qualité osseuse entre les classes I et III de Lekholm et Zarb).
- acceptation par consensus éclairé
Critère d'exclusion:
- les pathologies systémiques qui représentent une contre-indication à l'implantologie
- fumer (plus de 10 cigarettes par jour)
- bruxisme sévère
- parodontite non traitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: titane 1
pilier en titane type 1
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Comparateur actif: titane 2
pilier en titane type 2
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Comparateur actif: zircone 1
pilier en zircone type 1
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Comparateur actif: zircone 2
pilier en zircone type 2
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Comparateur actif: nitrate de titane
pilier en nitrate de titane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation esthétique
Délai: 12 mois
|
mesure de la capacité de la restauration implanto-prothétique à respecter la couleur, la forme et les proportions imitant autant que possible la dentition naturelle.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie des implants
Délai: 12 mois
|
Le taux de survie signifie le taux de réussite de l'implant dentaire et/ou de la restauration qui est placée sur l'implant dentaire.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABTM001
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