- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02090647
Avaliação estética de diferentes materiais de pilares para implantes OsseoSpeed
Resultado estético dos implantes Osseospeed com três materiais de pilares diferentes. Um estudo clínico randomizado controlado
O objetivo do estudo foi avaliar o resultado estético de diferentes materiais e formas de abutments em implantes dentários.
Um conjunto de parâmetros, incluindo avaliações da mucosa e tecido periodontal, tecido mole, avaliações radiográficas e fotografias clínicas, foi usado para obter uma medida da estética das reabilitações de próteses sobre implantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Siena, Itália, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 18 anos
- Reabilitação com implante dentário solicitada
- pelo menos 1 dente ausente em áreas entre 1,5-3,5 e 3,5-4,5
- volume ósseo suficiente para a colocação do implante (comprimento 10-15 mm; diâmetro 2,5-4 mm, qualidade óssea entre classe I e III de Lekholm e Zarb).
- aceitação consensual informada
Critério de exclusão:
- patologias sistêmicas que representam contra-indicação à implantodontia
- fumar (mais de 10 cigarros por dia)
- bruxismo severo
- periodontite não tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: titânio 1
pilar de titânio tipo 1
|
|
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Comparador Ativo: titânio 2
pilar de titânio tipo 2
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Comparador Ativo: zircônia 1
pilar de zircônia tipo 1
|
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Comparador Ativo: zircônia 2
pilar de zircônia tipo 2
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|
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Comparador Ativo: nitrato de titânio
pilar de nitrato de titânio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação estética
Prazo: 12 meses
|
medida de como a restauração implante-prótese é capaz de cumprir a cor, a forma e as proporções imitando o mais possível a dentição natural.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 12 meses
|
Taxa de sobrevivência significa a taxa de sucesso do implante dentário e/ou da restauração colocada sobre o implante dentário.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABTM001
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