- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02090647
Estetisk evaluering av forskjellige abutmentmaterialer for OsseoSpeed-implantater
14. mars 2014 oppdatert av: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Estetisk utfall av Osseospeed-implantater med tre forskjellige abutmentmaterialer. En randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med studien var å vurdere det estetiske resultatet av forskjellige abutmentsmaterialer og -former på tannimplantater.
Et sett med parametere, inkludert vurderinger av slimhinner og periodontalvev, bløtvev, radiografiske evalueringer og kliniske fotografier, ble brukt for å få et mål på estetikken til implantat-proteserehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen over 18 år
- Rehabilitering av tannimplantat etterspurt
- minst 1 tann mangler i områder mellom 1,5-3,5 og 3,5-4,5
- tilstrekkelig benvolum for implantatplassering (lengde 10-15 mm; diameter 2,5-4 mm, benkvalitet mellom klasse I og III av Lekholm og Zarb).
- informert konsensus aksept
Ekskluderingskriterier:
- systemiske patologier som representerer kontraindikasjoner for implantologi
- røyking (mer enn 10 sigaretter per dag)
- alvorlig bruksisme
- ubehandlet periodontitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: titan 1
distanse av titan type 1
|
|
|
Aktiv komparator: titan 2
distanse av titan type 2
|
|
|
Aktiv komparator: zirkonium 1
zirkoniumdistanse type 1
|
|
|
Aktiv komparator: zirkonia 2
zirkoniumdistanse type 2
|
|
|
Aktiv komparator: titannitrat
titan nitrat distanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estetisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
mål på hvordan implantat-protese-restaureringen er i stand til å samsvare med fargen, formen og proporsjonene og imitere så mye som mulig naturlig tannsett.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Overlevelsesrate betyr suksessraten for tannimplantatet og/eller restaureringen som er plassert på toppen av tannimplantatet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ABTM001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på estetisk resultat
-
Erevna Innovations Inc.Fullført
-
Galderma R&DFullførtKinnrynkerForente stater
-
Galderma R&DFullførtNasolabiale folderForente stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalHar ikke rekruttert ennåDeformitet i ryggraden | Voksen skoliose | PeloidoterapiTyrkia (Türkiye)
-
Galderma R&DFullført