- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02090647
Æstetisk evaluering af forskellige abutmentmaterialer til OsseoSpeed-implantater
14. marts 2014 opdateret af: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Æstetisk resultat af Osseospeed-implantater med tre forskellige abutmentmaterialer. En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Formålet med undersøgelsen var at vurdere det æstetiske resultat af forskellige abutments materialer og former på tandimplantater.
Et sæt parametre, herunder vurderinger af slimhinden og parodontale væv, blødt væv, radiografiske evalueringer og kliniske fotografier, blev brugt til at opnå et mål for æstetikken ved implantat-proteserehabiliteringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen over 18 år
- anmodet om tandimplantatrehabilitering
- mindst 1 tand mangler i områder mellem 1,5-3,5 og 3,5-4,5
- tilstrækkelig knoglevolumen til implantatplacering (længde 10-15 mm; diameter 2,5-4 mm, knoglekvalitet mellem klasse I og III af Lekholm og Zarb).
- informeret konsensus accept
Ekskluderingskriterier:
- systemiske patologier, der repræsenterer kontraindikation til implantologi
- rygning (mere end 10 cigaretter om dagen)
- svær bruxisme
- ubehandlet paradentose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: titanium 1
titanium abutment type 1
|
|
|
Aktiv komparator: titanium 2
titanium abutment type 2
|
|
|
Aktiv komparator: zirkonia 1
zirconia abutment type 1
|
|
|
Aktiv komparator: zirkonia 2
zirconia abutment type 2
|
|
|
Aktiv komparator: titaniumnitrat
titanium nitrat abutment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
æstetisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
mål for, hvordan implantat-protese-restaureringen er i stand til at overholde farven, formen og proportionerne og efterligne så meget som muligt naturlig tandsæt.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Overlevelsesrate betyder succesraten for tandimplantatet og/eller den restaurering, der er placeret oven på tandimplantatet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2014
Først opslået (Skøn)
18. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ABTM001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Æstetisk vurdering
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
Kliniske forsøg med æstetisk resultat
-
Erevna Innovations Inc.Afsluttet
-
Galderma R&DAfsluttetNasolabiale folderForenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttetKindrynkerForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalIkke rekrutterer endnuRygsøjledeformitet | Voksen skoliose | PeloidoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Galderma R&DAfsluttetRynker | Nasolabial foldkonturmanglerForenede Stater