- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02090647
Эстетическая оценка различных материалов абатментов для имплантатов OsseoSpeed
Эстетический результат имплантатов Osseospeed с тремя различными материалами абатментов. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эстетический результат различных материалов и форм абатментов на зубных имплантатах.
Набор параметров, включая оценку слизистой оболочки и тканей пародонта, мягких тканей, рентгенографические оценки и клинические фотографии, использовался для оценки эстетики реабилитации с использованием имплантатов и протезов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 18 лет
- требуется реабилитация зубного имплантата
- по крайней мере 1 зуб отсутствует в областях между 1,5-3,5 и 3,5-4,5
- достаточный объем кости для установки имплантата (длина 10-15 мм; диаметр 2,5-4 мм, качество кости между I и III классами по Лекхольму и Зарбу).
- принятие информированного консенсуса
Критерий исключения:
- системные патологии, являющиеся противопоказанием к имплантологии
- курение (более 10 сигарет в день)
- тяжелый бруксизм
- нелеченный пародонтит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: титан 1
титановый абатмент тип 1
|
|
|
Активный компаратор: титан 2
титановый абатмент тип 2
|
|
|
Активный компаратор: цирконий 1
циркониевый абатмент тип 1
|
|
|
Активный компаратор: цирконий 2
циркониевый абатмент тип 2
|
|
|
Активный компаратор: нитрат титана
абатмент из нитрата титана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эстетическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
мера того, насколько протезно-имплантационная реставрация способна соответствовать цвету, форме и пропорциям, максимально имитируя естественный зубной ряд.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приживаемость имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатель приживаемости означает показатель успешности зубного имплантата и/или реставрации, которая размещается поверх зубного имплантата.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ABTM001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эстетический результат
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины на щекахСоединенные Штаты
-
Erevna Innovations Inc.Завершенный
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Недостатки контура носогубных складокСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенный