- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02090647
OsseoSpeed-implanttien eri tukimateriaalien esteettinen arviointi
perjantai 14. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Osseospeed-implanttien esteettinen lopputulos kolmella eri tukimateriaalilla. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hammasimplanttien erilaisten tukimateriaalien ja muotojen esteettistä lopputulosta.
Joukkoa parametreja, mukaan lukien limakalvon ja parodontaalikudoksen, pehmytkudoksen arvioinnit, röntgentutkimukset ja kliiniset valokuvat, käytettiin mittaamaan implanttiproteesikuntoutusten esteettisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- hammasimplanttien kuntoutusta pyydetty
- vähintään 1 hammas puuttuu alueilta 1,5-3,5 ja 3,5-4,5
- riittävä luun tilavuus implantin asettamiseen (pituus 10-15mm; halkaisija 2,5-4mm, luun laatu Lekholmin ja Zarbin luokkien I ja III välillä).
- tietoinen konsensus hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheita implantologialle
- tupakointi (yli 10 savuketta päivässä)
- vakava bruksismi
- hoitamaton parodontiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: titaani 1
titaani abutmentti tyyppi 1
|
|
|
Active Comparator: titaani 2
titaani abutmentti tyyppi 2
|
|
|
Active Comparator: zirkonia 1
zirkonia abutmentti tyyppi 1
|
|
|
Active Comparator: zirkonia 2
zirkonia abutmentti tyyppi 2
|
|
|
Active Comparator: titaaninitraatti
titaaninitraattiabutmentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esteettinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittaa siitä, kuinka implantti-proteesi täyte pystyy noudattamaan väriä, muotoa ja mittasuhteita jäljittelemään mahdollisimman paljon luonnollista hampaistoa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eloonjäämisprosentti tarkoittaa hammasimplanttien ja/tai implantin päälle asennetun täytteen onnistumisprosenttia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABTM001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esteettinen arviointi
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
Kliiniset tutkimukset esteettinen lopputulos
-
Erevna Innovations Inc.Valmis
-
Galderma R&DValmisNasolabiaaliset laskoksetYhdysvallat
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalEi vielä rekrytointiaSelkärangan muodonmuutos | Aikuisten skolioosi | PeloterapiaTurkki (Türkiye)
-
Galderma R&DValmis