- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02090647
Esthetische evaluatie van verschillende abutmentmaterialen voor OsseoSpeed-implantaten
Esthetisch resultaat van Osseospeed-implantaten met drie verschillende abutmentmaterialen. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van de studie was om het esthetische resultaat van verschillende materialen en vormen van abutments op tandheelkundige implantaten te beoordelen.
Een reeks parameters, waaronder beoordelingen van slijmvlies en parodontaal weefsel, zacht weefsel, radiografische evaluaties en klinische foto's, werd gebruikt om een maat te verkrijgen voor de esthetiek van implantaat-protheserevalidaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- implantaatrevalidatie aangevraagd
- minstens 1 tand ontbreekt in gebieden tussen 1,5-3,5 en 3,5-4,5
- voldoende botvolume voor implantaatplaatsing (lengte 10-15 mm; diameter 2,5-4 mm, botkwaliteit tussen klasse I en III van Lekholm en Zarb).
- geïnformeerde consensus aanvaarding
Uitsluitingscriteria:
- systemische pathologieën die een contra-indicatie vormen voor implantologie
- roken (meer dan 10 sigaretten per dag)
- ernstig bruxisme
- onbehandelde parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: titaan 1
titanium abutment type 1
|
|
|
Actieve vergelijker: titaan 2
titanium abutment type 2
|
|
|
Actieve vergelijker: zirkonia 1
zirkonia abutment type 1
|
|
|
Actieve vergelijker: zirkonia 2
zirkonia abutment type 2
|
|
|
Actieve vergelijker: titanium nitraat
titanium nitraat abutment
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
esthetische evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
maatstaf van hoe de implantaat-prothese restauratie in staat is om de kleur, vorm en verhoudingen na te bootsen, waarbij het natuurlijke gebit zoveel mogelijk wordt nagebootst.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantaat overlevingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Overlevingspercentage betekent het slagingspercentage van het tandheelkundig implantaat en/of de restauratie die bovenop het tandheelkundig implantaat wordt geplaatst.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ABTM001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op esthetische uitkomst
-
Erevna Innovations Inc.Voltooid
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalNog niet aan het wervenVervorming van de wervelkolom | Volwassen scoliose | PeloidotherapieTurkije (Türkiye)
-
Galderma R&DVoltooidRimpels | Nasolabiale plooi contourdeficiëntiesVerenigde Staten