- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02090647
Estetyczna ocena różnych materiałów łączników dla implantów OsseoSpeed
14 marca 2014 zaktualizowane przez: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Efekt estetyczny implantów Osseospeed z trzema różnymi materiałami łącznikowymi. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy była ocena efektów estetycznych różnych materiałów i kształtów łączników na implantach dentystycznych.
Zestaw parametrów obejmujący ocenę błony śluzowej i tkanek przyzębia, tkanek miękkich, ocenę radiologiczną oraz zdjęcia kliniczne wykorzystano do uzyskania miary estetyki rehabilitacji implantoprotetycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- wniosek o rehabilitację implantologiczną
- brak co najmniej 1 zęba w obszarach między 1,5-3,5 a 3,5-4,5
- wystarczająca objętość kości do wszczepienia implantu (długość 10-15mm; średnica 2,5-4mm, jakość kości pomiędzy I a III klasą Lekholma i Zarb).
- świadoma akceptacja konsensusu
Kryteria wyłączenia:
- patologie ogólnoustrojowe, które stanowią przeciwwskazanie do implantologii
- palenie (więcej niż 10 papierosów dziennie)
- ostry bruksizm
- nieleczone zapalenie przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: tytan 1
łącznik tytanowy typ 1
|
|
Aktywny komparator: tytan 2
łącznik tytanowy typ 2
|
|
Aktywny komparator: cyrkonia 1
łącznik cyrkonowy typ 1
|
|
Aktywny komparator: cyrkonia 2
łącznik cyrkonowy typ 2
|
|
Aktywny komparator: azotan tytanu
łącznik z azotanu tytanu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena estetyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
miara tego, jak odbudowa implantoprotetyczna jest w stanie zachować kolor, kształt i proporcje imitujące w jak największym stopniu naturalne uzębienie.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik przeżycia oznacza wskaźnik sukcesu implantu dentystycznego i/lub odbudowy umieszczonej na implancie dentystycznym.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABTM001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na efekt estetyczny
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki na policzkachStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Erevna Innovations Inc.ZakończonyKonturowanie pośladków | Podnoszenie pośladkówKanada
-
Galderma R&DZakończonyFałdy nosowo-wargoweStany Zjednoczone
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Wady konturu fałdu nosowo-wargowegoStany Zjednoczone